Dette studie undersøger behandling af myelomatose, som er en kræftform, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner. Ved myelomatose vokser disse celler ukontrolleret og kan forårsage problemer i knoglerne, nyrerne og immunsystemet. Studiet fokuserer på ældre patienter på 70 år eller derover, som netop har fået stillet diagnosen og ikke tidligere har modtaget behandling for sygdommen.
Deltagerne vil blive inddelt i to grupper tilfældigt. Den ene gruppe vil modtage en kombination af tre lægemidler: isatuximab, lenalidomid og dexamethason i lav dosis. Den anden gruppe vil kun få lenalidomid og dexamethason i lav dosis. Efter den første behandlingsperiode, som kaldes induktionsterapi, vil patienterne fortsætte med vedligeholdelsesbehandling. Den første gruppe vil få isatuximab og lenalidomid, mens den anden gruppe kun får lenalidomid. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af isatuximab kan øge antallet af patienter, der opnår en tilstand, hvor der ikke kan påvises kræftceller ved særligt følsomme undersøgelser.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i cyklusser, hvor hver cyklus varer 28 dage. Behandlingen gives som tabletter, der tages gennem munden, samt infusioner, der gives direkte i blodåren. Læger vil følge patienterne tæt gennem hele forløbet og tage regelmæssige blod- og urinprøver for at overvåge, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Nogle patienter vil også blive undersøgt med ekkokardiografi, som er en ultralydsundersøgelse af hjertet, for at sikre, at hjertet fungerer normalt under behandlingen.
Grækenland 
Østrig 
