Dette studie undersøger primær immun trombocytopeni (ITP), som er en sygdom hvor kroppens immunforsvar fejlagtigt angriber og ødelægger blodpladerne. Blodpladerne er små celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger ved at danne blodpropper. Personer med ITP har derfor et lavt antal blodplader, hvilket kan føre til blå mærker og blødninger. Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet efgartigimod IV, som gives direkte i blodbanen gennem en åre. Formålet med studiet er at undersøge om efgartigimod IV kan hjælpe med at kontrollere sygdommen bedre end placebo.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten efgartigimod IV eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilket behandling der gives. Denne del varer 24 uger, og deltagerne vil få behandlingen regelmæssigt mens deres blodpladetal bliver målt gennem blodprøver. I den anden del af studiet vil alle deltagere få mulighed for at modtage efgartigimod IV i op til 52 uger, hvor både deltagerne og lægerne vil vide, hvilken behandling der gives.
Under hele studiet vil lægerne følge deltagernes helbred nøje ved at tage blodprøver, måle blodpladetal og overvåge for eventuelle bivirkninger. De vil også vurdere hvor ofte deltagerne oplever blødninger og om de har brug for andre ITP-behandlinger. Studiet vil hjælpe med at afgøre, om efgartigimod IV kan være en effektiv og sikker behandling for voksne med primær immun trombocytopeni.
Bulgarien 
Frankrig 
Irland 
Italien 
Kroatien 
Letland 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 