Undersøgelse af nøjagtigheden af 68Ga-Pentixafor PET/CT-scanning til patienter med hjertesakoidose

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kardiel sarkoidose, som er en sygdom hvor der dannes små betændelseslignende knuder i hjertet. Sygdommen kan påvirke hjertets funktion og give forskellige symptomer. I studiet vil der blive brugt et nyt scanningsstof kaldet [68Ga]Ga-PentixaFor, som er en opløsning til injektion. Dette stof indeholder de aktive bestanddele gallium (68ga) og pentixafor. Stoffet vil blive givet gennem en vene og bruges sammen med en PET/CT-skanning, som er en type billedundersøgelse der kan vise aktivitet i kroppens væv. Til sammenligning vil der også blive brugt en standard 18F-FDG PET/CT-skanning, som er den sædvanlige metode til at undersøge denne sygdom.

Formålet med studiet er at undersøge hvor præcist det nye scanningsstof kan påvise kardiel sarkoidose hos patienter. Studiet vil sammenligne resultaterne fra skanningen med det nye stof med resultaterne fra den almindelige skanning, for at se om det nye stof er lige så godt eller bedre til at opdage sygdommen. Under studiet vil deltagerne få foretaget begge typer skanninger, og læger vil derefter analysere billederne for at se hvor meget af det radioaktive stof der optages i hjertemusklen og hvor det optages. Der vil blive målt på forskellige måder, både ved at se på billederne og ved at måle mængden af stof i hjertet.

Deltagerne i studiet skal være voksne personer som allerede har fået konstateret sarkoidose i andre dele af kroppen end hjertet, og som er henvist til en almindelig skanning på grund af mistanke om at sygdommen også har påvirket hjertet. Det nye scanningsstof gives som en enkelt dosis gennem en vene, og den maksimale mængde der kan gives er 200 megabecquerel pr. kilogram kropsvægt. Læger vil undersøge billederne grundigt og beskrive mønsteret af optag i hjertet, om det er spredt eller koncentreret bestemte steder, og om der også er tegn på sygdom i andre organer.

1 Indledende undersøgelse med standard PET/CT-scanning

Du vil gennemgå en 18F-FDG PET/CT-scanning, som er den almindelige scanningsmetode, der allerede er planlagt som en del af din behandling.

Denne scanning fungerer som sammenligningsgrundlag for den nye scanningsmetode, der undersøges i forsøget.

2 Ny PET/CT-scanning med forsøgsmedicin

Du vil modtage en indsprøjtning med forsøgsmedicinen [68Ga]Ga-PentixaFor direkte i en blodåre.

Medicinen er en opløsning til injektion, der indeholder det aktive stof gallium (68Ga) pentixafor.

Efter indsprøjtningen vil der blive foretaget en 68Ga-Pentixafor PET/CT-scanning af dit hjerte.

Denne scanning skal vise, om den nye metode kan opdage betændelse i hjertet forårsaget af sarkoidose.

3 Billedanalyse og vurdering

Billederne fra begge scanninger vil blive analyseret af to erfarne specialister.

Der vil blive vurderet, om der er unormal optagelse af sporstoffet i hjertemusklen.

Optagelsen vil blive bedømt efter intensitet: ingen, mild, moderat eller kraftig.

Hvis der findes unormal optagelse, vil det blive beskrevet, om den er spredt eller fokuseret, og hvor præcist i hjertet den befinder sig.

Der vil også blive undersøgt, om der er tegn på sarkoidose i andre organer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen, det vil sige mindst 18 år gammel
  • Du skal have en bekræftet diagnose af sarkoidose uden for hjertet (sarkoidose er en sygdom, hvor der dannes små betændelsesknuder i kroppens væv)
  • Du skal have mistanke om eller bekræftet hjertesarkoidose (sarkoidose der påvirker hjertet)
  • Du skal være henvist til en 18F-FDG PET/CT-skanning af hjertet som en del af din normale behandling (dette er en særlig type røntgenundersøgelse, der viser hvordan hjertet fungerer)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at du ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om denne undersøgelse.
  • Du bør tale med den ansvarlige læge for at få fuldstændig information om, hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Epuzlpn Uvsprssquggs Mxozchj Cmiumks Ruskhclyy (cnkjzks Mjp Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

68Ga-Pentixafor er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges i forbindelse med PET/CT-scanning. Dette middel hjælper med at tage billeder af hjertet for at opdage betændelse i hjertemusklen, som kan være forårsaget af en sygdom kaldet sarkoidose. Når stoffet injiceres i kroppen, samler det sig i områder med betændelse, hvilket gør det muligt for lægerne at se disse områder tydeligt på scanningsbillederne.

Undersøgte sygdomme:

Cardiac Sarcoidosis – Cardiac sarcoidosis er en sygdom, hvor der dannes små ansamlinger af betændelsesceller, kaldet granulomer, i hjertemusklen. Disse granulomer kan påvirke hjertets normale funktion og forstyrre dets elektriske signaler. Sygdommen udvikler sig som en del af sarkoidose, som er en tilstand der kan ramme flere organer i kroppen. Over tid kan betændelsen i hjertet føre til arvæv, som gør hjertemusklen stiv og mindre effektiv. Dette kan påvirke hjertets evne til at pumpe blod rundt i kroppen. Sygdommen kan udvikle sig langsomt og vise sig med forskellige symptomer afhængig af hvilke dele af hjertet der er påvirket.

Forsøgs-ID:
2025-523646-27-00
Protokolkode:
ASPECT-001
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af ny PET/CT-scanning med sporstof til påvisning af betændelse i hjertet hos patienter med hjertesarkoidose

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien