Alopecia areata er en sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber hårsækkene, hvilket fører til hårtab på hovedbunden. Denne tilstand kan påvirke både voksne og unge mennesker og forårsage pletter med hårtab eller mere udbredt hårtab på hovedbunden. I dette studie undersøges et lægemiddel kaldet ritlecitinib, som virker ved at blokere bestemte signaler i immunsystemet, der forårsager hårtab. Formålet med studiet er at sammenligne virkningen af to forskellige doser af ritlecitinib med placebo for at se, om lægemidlet kan hjælpe håret med at gro tilbage på hovedbunden.
Deltagere i studiet vil tilfældigt blive tildelt en af tre behandlingsgrupper: enten ritlecitinib 50 mg, ritlecitinib 100 mg eller placebo, som alle tages som tabletter én gang dagligt. Studiet er designet således, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Hvis en deltager ikke reagerer godt nok på den oprindelige behandling, kan dosis justeres undervejs i studiet. Under hele forløbet vil læger regelmæssigt undersøge deltagernes hovedbund for at måle, hvor meget hår der vokser tilbage ved hjælp af en skala kaldet SALT, som måler graden af hårtab.
Studiet følger deltagerne i 24 uger for at vurdere, hvor effektiv behandlingen er til at genoprette hårvækst. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere deres egen forbedring ved hjælp af et spørgeskema, hvor de kan angive, om de føler sig moderat eller meget forbedret. Læger vil løbende overvåge sikkerheden ved behandlingen og registrere eventuelle bivirkninger, der måtte opstå under studieperioden.



Polen
Spanien
Tjekkiet