Dette studie undersøger en tilstand kaldet tilbagevendende hvæsende vejrtrækning hos børn mellem 6 måneder og 5 år. Tilbagevendende hvæsende vejrtrækning er en tilstand, hvor børn oplever gentagne episoder med hvæsende lyde under vejrtrækning, hvilket ofte ligner symptomer på astma. Disse episoder kan variere i sværhedsgrad og kan kræve lægebesøg eller behandling med lægemidler. Studiet undersøger et lægemiddel kaldet OM-85, som sammenlignes med placebo for at se, om det kan hjælpe med at reducere antallet af hvæsende episoder hos børn.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv OM-85 er til at reducere antallet af hvæsende episoder sammenlignet med placebo i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten det rigtige lægemiddel eller placebo, og hverken forældre eller læger ved, hvilken behandling barnet får, før studiet er færdigt. Dette hjælper med at sikre, at resultaterne er pålidelige og ikke påvirket af forventninger.
Under studiet vil børnene få daglig behandling i 6 måneder, og deres forældre eller værger vil registrere eventuelle hvæsende episoder og symptomer. Læger vil også overvåge børnenes sikkerhed og generelle sundhed gennem regelmæssige undersøgelser og samtaler. Studiet vil måle, hvor mange hvæsende episoder børnene oplever, hvor alvorlige disse episoder er, og hvor mange dage børnene har symptomer. Derudover vil forskerne nøje følge alle bivirkninger eller sikkerhedsproblemer, der måtte opstå under behandlingen.



Polen
Ungarn
