Undersøgelse af inhalerede kortikosteroider (beclometason, fluticason, budesonid) og salbutamol hos børn i alderen 1-6 år med episodisk hvæsende vejrtrækning

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af børn mellem 1 og 6 år med episodisk hvæsende vejrtrækning. Tilstanden er karakteriseret ved perioder, hvor barnet har besværet vejrtrækning med en hvæsende lyd, især når de ånder ud. Undersøgelsen sammenligner forskellige behandlingsmetoder med inhalationsmedicin.

I studiet anvendes fire forskellige typer inhalationsmedicin: beclometason, fluticason, budesonid og salbutamol. De tre første er såkaldte kortikosteroider, som virker ved at dæmpe inflammation (betændelseslignende tilstand) i luftvejene. Salbutamol er et bronkieudvidende middel, som hjælper med at åbne luftvejene og gøre det lettere at trække vejret.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af daglig forebyggende behandling med inhalationsmedicin over for behandling, der kun gives når barnet har symptomer. Studiet vil vare i 12 måneder, hvor man vil undersøge, hvordan de forskellige behandlingsmetoder påvirker børnenes symptomer og livskvalitet.

1 Indledende behandlingsperiode

Du vil modtage en inhalator med binyrebarkhormon (enten beclometason, fluticason eller budesonid) til daglig brug i mindst 6 uger

Du vil også få en anfaldsmedicin (salbutamol) til brug ved behov for at lindre vejrtrækningsbesvær

2 Første måneds opfølgning

Efter den første måned vil der blive foretaget en vurdering af din symptomkontrol

Der vil blive set på, hvor godt medicinen har hjulpet med at kontrollere din hvæsende vejrtrækning

3 Langtidsopfølgning

Behandlingen fortsætter i op til 12 måneder

Der vil løbende blive vurderet, hvordan medicinen påvirker din livskvalitet og hvor ofte du oplever forværringer

Antallet af episoder med vejrtrækningsbesvær vil blive registreret

4 Afsluttende vurdering

Efter 12 måneder afsluttes studieperioden

Den samlede effekt af behandlingen på din symptomkontrol og antal af anfald vil blive evalueret

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Barnet skal være mellem 1 og 6 år gammelt (mindst 1 år og under 6 år)
  • Barnet skal have haft mindst to episoder med hvæsende vejrtrækning (en tilstand hvor barnet har besværet udånding med en pibende eller hvæsende lyd)
  • Barnet skal have været hos lægen eller vagtlægen på grund af disse vejrtrækningsproblemer
  • Både drenge og piger kan deltage i undersøgelsen
  • Barnet skal have haft symptomer der kommer i perioder (episodisk)
  • Forældrene skal være villige til at følge behandlingsplanen i mindst 12 måneder
  • Barnet skal være i stand til at bruge den foreskrevne inhalationsmedicin (medicin der inhaleres gennem en maske eller inhalator)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Børn under 1 år eller over 6 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Børn med kronisk astma (vedvarende vejrtrækningsproblemer) kan ikke deltage
  • Børn der allerede får fast behandling med inhalationssteroider (forebyggende astmamedicin) kan ikke deltage
  • Børn med andre alvorlige lungesygdomme ud over periodisk hvæsende vejrtrækning kan ikke deltage
  • Børn med medfødte hjerte-eller lungesygdomme kan ikke deltage i studiet
  • Børn der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage kan ikke deltage
  • Børn med kendt allergi over for inhalationsmedicin (medicin man indånder) kan ikke deltage
  • Børn hvis forældre eller værger ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Børn der ikke kan følge studiets planlagte besøg og kontroller kan ikke deltage
  • Børn med andre alvorlige sygdomme der kan påvirke deres deltagelse i studiet kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Lybak Uamkldqfstnq Mrvcqcc Ckknxkw (dtilx Leiden Holland
Edpzhuz Unnsffzdwpxd Mpqykow Cmcbrya Rtkqidetm (qvuwezq Mlw Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.11.2025

Forsøgssteder

Inhalerede kortikosteroider (ICS)
Dette er en type medicin, der indåndes gennem en inhalator. Det hjælper med at reducere betændelse i luftvejene og bruges til at behandle hvæsende vejrtrækning hos små børn. Det er en forebyggende medicin, der kan bruges dagligt eller kun under symptomer.

Bronkodilatorer
Dette er en type medicin, der også indåndes og hjælper med at åbne luftvejene ved at afslappe musklerne omkring dem. Det giver hurtig lindring, når barnet har svært ved at trække vejret eller oplever hvæsende vejrtrækning. Det bruges efter behov, når barnet har symptomer.

Undersøgte sygdomme:

Episodic expiratory wheezing – En tilbagevendende luftvejstilstand, der er karakteriseret ved periodiske episoder med hvæsende vejrtrækning, især under udånding. Tilstanden forekommer hyppigst hos småbørn og kan være udløst af forskellige faktorer som forkølelse, motion eller allergener. Under en episode oplever barnet besværet vejrtrækning med en karakteristisk pibende eller hvæsende lyd. Symptomerne kommer og går i perioder, hvor barnet kan være helt symptomfri mellem episoderne. Det er en almindelig tilstand hos børn under 6 år, og episoderne kan variere i hyppighed og sværhedsgrad.

Forsøgs-ID:
2025-522694-11-00
Protokolkode:
PaNaMa 12782
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Kan binyrebarkhormon forebygge astma hos børn efter første episode med besværet vejrtrækning på grund af forkølelse?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Finland Norge Sverige
  • Afprøvning af prednisolon-tabletter mod forkølelsesvirus-udløst vejrtrækningsbesvær hos småbørn

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Finland