Undersøgelse af LY4268989 og mirikizumab til voksne med moderat til svær colitis ulcerosa

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af personer med Ulcerative Colitis, som er en kronisk betændelsestilstand i tyktarmen. Formålet med studiet er at undersøge effekten af at kombinere to forskellige lægemidler sammenlignet med kun at bruge ét. De undersøgte midler er mirikizumab og stoffet med koden LY4268989.

Deltagere i studiet vil modtage enten en kombination af mirikizumab og LY4268989 eller kun mirikizumab. Nogle vil også modtage et placebo. Lægemidlet mirikizumab gives som en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder, at det føres direkte ind i en blodåre, eller som en subkutan indsprøjtning, hvilket betyder, at det gives lige under huden. Stoffet LY4268989 gives som en kapsel, der skal tages gennem munden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have haft diagnosen iltende tyktarmsbetændelse (også kaldet Colitis Ulcerosa), som er en kronisk betændelsestilstand i tyktarmen, i mindst 3 måneder.
  • Din sygdom skal være moderat til svær, hvilket betyder, at dine symptomer er tydelige og har en betydelig indvirkning på din hverdag.
  • Betændelsen skal strække sig længere op i tarmen end blot i rektum (endetarmen).
  • Hvis du har haft symptomer på sygdommen i mere end 8 år, skal du have fået foretaget en koloskopi (en undersøgelse, hvor en læge kigger ind i tarmen med et lille kamera) inden for det seneste år for at tjekke for polypper (små udvækster), dysplasi (forandrede celler) eller malignitet (kræft).
  • Du skal være fulgt op efter de gængse retningslinjer for kontrol af tyktarmskræft.
  • Du skal have haft utilstrækkelig effekt, have mistet effekten af din nuværende behandling, eller ikke kunne tåle din nuværende medicin. Dette gælder, uanset om du bruger konventionel terapi (standardbehandling), immunmodulatorer (medicin der påvirker immunforsvaret) eller avanceret terapi (specialiseret medicin).
  • Du skal være mellem 2 til 17 år gammel.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have en diagnose med Crohns sygdom (en anden form for betændelse i fordøjelsessystemet), uklassificeret inflammatorisk tarmsygdom (hvor lægerne ikke kan bestemme præcis hvilken type tarmsygdom, der er tale om) eller primær skleroserende cholangitis (en sygdom, der påvirker galdevejene i leveren).
  • Du må ikke have et arveligt immunsvigt (en tilstand, hvor dit immunforsvar, som beskytter kroppen mod sygdom, ikke fungerer normalt på grund af genetik) eller en kendt monogen årsag (en sygdom forårsaget af en fejl i et enkelt gen) til din tarmsygdom.
  • Du må ikke have fået eller fået brug for en tarmresektion (en operation, hvor man fjerner en del af tarmen) eller anden form for operation i mave eller tarm.
  • Du må ikke have sandsynlighed for at få brug for en operation for at behandle din sygdom i løbet af undersøgelsen.
  • Du må ikke have tegn på toksisk megacolon (en alvorlig tilstand, hvor tyktarmen udvider sig meget og bliver svag), intraabdominal absces (en ansamling af betændelse eller pus inde i maven) eller striktur eller stenose (en forsnævring af tarmen, som gør det svært for mad eller væske at passere).
  • Du må ikke have forsnævringer i tyndtarmen eller tyktarmen, som er så små, at et kolonoskop (et bøjeligt rør med et kamera, som lægen bruger til at kigge ind i tarmen) ikke kan komme igennem, eller som giver dig symptomer.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen
Clinexpert Kft. Gyöngyös Ungarn
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario De Cabuenes Gijon Spanien
Wsd Medi Clinical Sp. z o.o. Warszawa Polen
Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Stettin Polen
Delta Health Care S.R.L. Bukarest Rumænien
Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz Tatabánya Ungarn
Sonomed Sp. z o.o. Stettin Polen
Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j. Piotrków Trybunalski Polen
Hospital Universitario De Fuenlabrada Fuenlabrada Spanien
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Tyskland
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta Constanța Rumænien
Javorszky Odon Korhaz Vác Ungarn
Spital Judetean De Urgenta Satu Mare Satu Mare Rumænien
Uniwersyteckie Centrum Stomatologii I Medycyny Specjalistycznej Sp. z o.o. Poznań Polen
Centro Medico Teknon-Grupo Quironsalud Barcelona Spanien
Spitalul De Oncologie Monza S.R.L. Bukarest Rumænien
Hospital Universitario Nuestra Senora De Candelaria Santa Cruz De Tenerife Spanien
Cabinet Particular Policlinic Algomed S.R.L. Timisoara Rumænien
Spitalul Clinic Colentina Bucuresti Bukarest Rumænien
Pannonia Maganorvosi Centrum Kft. Budapest Ungarn
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungarn
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Charite Research Organisation GmbH Berlin Tyskland
Semmelweis University Budapest Ungarn
Odense University Hospital Odense Danmark
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz Gyula Ungarn
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Shntlflgxeatpa Mdi Dwtrvg Dachau Tyskland
Snpocsxnf Reulcob Uzjczpzxtg Mhrbmbo Cuptbe Nijmegen Holland
Eiq Zjxuyu Zamość Polen
Hqjats Hbuyfnfx Herlev Danmark
Sro Etzdlctsb Hiifenlu Tpuvjcv Tilburg Holland
Fqhqiedim Pzeh Lw Icvyjkcedzzfv Bwhbozdcz Ddk Hfmsjunn Uiegsnbxjjksi Lh Pka Madrid Spanien
Wfz Wtmwgj Itw Pngmd Pvirsadz Kbnwnsp Warszawa Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.04.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026
Italien Italien
rekrutterer
01.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
01.04.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer
01.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.04.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer
01.04.2026
Østrig Østrig
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Mirikizumab er en medicin, der gives som en indsprøjtning, enten direkte i en åre eller under huden, for at hjælpe med at behandle betændelse i tyktarmen.

LY4268989 er en medicin i kapselform, som tages gennem munden, og som undersøges for sin evne til at virke sammen med anden behandling i forbindelse med sygdom i tyktarmen.

Ulcerative Colitis – Denne sygdom er en kronisk betændelsestilstand, der primært rammer tyktarmens slimhinde. Betændelsen starter typisk i endetarmen og kan sprede sig opad i tyktarmen. Over tid kan de betændte områder udvikle små sår på indersiden af tarmen. Sygdommen forløber ofte i perioder med aktive symptomer efterfulgt af perioder, hvor tarmen er rolig. Gentagne episoder med betændelse kan ændre tarmens overflade og struktur.

Forsøgs-ID:
2025-522338-30-00
Protokolkode:
J6E-MC-KWAN
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og virkning af MB-001 til voksne med moderat til svær colitis ulcerosa

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Polen
  • Undersøgelse af mirikizumab og tirzepatid hos voksne med moderat til svær colitis ulcerosa og overvægt: Effekt på sygdomsaktivitet og vægttab

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Frankrig +9