Dette undersøger en sygdom kaldet kombineret postcapillær og precapillær pulmonal hypertension som opstår på grund af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion. Pulmonal hypertension betyder forhøjet blodtryk i lungerne, hvilket gør det sværere for hjertet at pumpe blod gennem lungerne. Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion er en tilstand, hvor hjertet har svært ved at fyldes ordentligt med blod, selvom dets pumpefunktion stadig er normal. Denne kombination kan medføre åndenød, træthed og nedsat evne til at udføre daglige aktiviteter.
Formålet med undersøgelsen er at teste om medicinen sotatercept kan forbedre tilstanden sammenlignet med placebo. Sotatercept er en eksperimentel behandling, som kan hjælpe med at reducere blodtrykket i lungerne. Under undersøgelsen vil nogle deltagere få sotatercept, mens andre får placebo, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Dette kaldes en dobbeltblind undersøgelse.
Undersøgelsen varer 24 uger og involverer regelmæssige besøg på hospitalet. Under disse besøg vil der blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at måle, hvordan behandlingen virker. En af de vigtigste målinger er den pulmonale vaskulære resistans, som beskriver, hvor svært det er for blodet at strømme gennem lungerne. Deltagerne vil også gennemføre en seks minutters gangtest, hvor de går så langt som muligt på seks minutter for at måle deres fysiske kapacitet. Derudover vil der blive foretaget hjerteundersøgelser og målt forskellige stoffer i blodet, der kan vise, hvordan hjertet fungerer.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tyskland 