Dette studie undersøger triple negativ brystkræft, som er en særlig type brystkræft, der mangler tre specifikke receptorer, som andre former for brystkræft normalt har. Studiet sammenligner behandling med pembrolizumab kombineret med kemoterapi mod placebo kombineret med kemoterapi som behandling før operation, efterfulgt af pembrolizumab mod placebo som behandling efter operation. Pembrolizumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller, mens kemoterapi er medicin, der ødelægger kræftceller i hele kroppen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der opnår en komplet patologisk respons, hvilket betyder, at der ikke findes invasive kræftceller tilbage i brystet eller lymfeknuderne efter behandlingen før operationen. Studiet vil også måle, hvor lang tid der går, før sygdommen kommer tilbage eller forværres. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den aktive behandling eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne først modtage behandling før operationen for at krympe tumoren, derefter gennemgå operation for at fjerne kræften, og til sidst modtage yderligere behandling efter operationen for at forhindre, at kræften kommer tilbage. Læger vil regelmæssigt kontrollere deltagernes helbred og tage blodprøver og scanninger for at følge behandlingens virkning. Studiet vil også måle deltagernes livskvalitet gennem spørgeskemaer og overvåge eventuelle bivirkninger ved behandlingen.



Frankrig
Irland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tyskland