Dette studie undersøger non-småcellet lungekræft i stadium IA2-IA3, som er en type lungekræft der har spredt sig begrænset i lungerne. Studiet fokuserer på patienter, hvis kræft har en specifik genetisk forandring kaldet EGFR-mutation, og som har fået fjernet hele deres tumor gennem en operation. Behandlingen, der undersøges, er medicinen osimertinib, som sammenlignes med placebo. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv osimertinib er til at forhindre, at kræften kommer tilbage efter operationen.
Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten osimertinib eller placebo som en forebyggende behandling efter deres operation. Hverken deltageren eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt. Studiet måler, hvor lang tid der går, før kræften eventuelt kommer tilbage, hvilket kaldes sygdomsfri overlevelse. Derudover undersøges det, om behandlingen påvirker patienternes fysiske funktioner og generelle velbefindende.
Under studieforløbet vil deltagernes sikkerhed og bivirkninger ved behandlingen blive nøje overvåget. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen ved at måle mængden af osimertinib og dets nedbrydningsprodukter i blodet. Der vil være særlig fokus på at vurdere, om behandlingen kan forhindre kræftspredning til hjernen, da dette er et område, hvor osimertinib har vist lovende resultater i tidligere studier.



Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland