Dette studie undersøger ikke-småcellet lungecancer, som er en type lungekræft. Sygdommen befinder sig i stadium II til IIIB, hvilket betyder, at kræften kan fjernes helt ved operation. Studiet sammenligner to behandlinger: kemoterapi kombineret med nivolumab mod kemoterapi kombineret med placebo. Nivolumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Behandlingen gives både før og efter operationen.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe deltagerne lever uden, at deres sygdom kommer tilbage eller bliver værre. Studiet er opdelt i flere faser. Først får deltagerne enten kemoterapi plus nivolumab eller kemoterapi plus placebo i flere cykler før operationen. Denne behandling før operation kaldes neoadjuvant behandling. Efter behandlingen fjernes tumoren ved operation, hvilket kaldes kirurgisk resektion. Efter operationen fortsætter deltagerne med at få enten nivolumab eller placebo som adjuvant behandling, som er behandling efter operation for at forhindre, at kræften kommer tilbage.
Under hele studiet overvåges deltagerne nøje for bivirkninger og for at se, hvordan behandlingen virker. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo. Læger vil regelmæssigt undersøge deltagerne og tage prøver for at følge sygdommens udvikling og behandlingens effekt.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland