Dette studie undersøger en sygdom kaldet aktiv idiopatisk inflammatorisk myopati, som er en gruppe af sjældne sygdomme, der forårsager betændelse og svaghed i musklerne. Disse sygdomme kan også påvirke huden og andre organer i kroppen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet nipocalimab for at se, om det kan hjælpe med at forbedre symptomerne hos voksne med denne tilstand. Deltagerne vil enten modtage nipocalimab eller placebo for at sammenligne, hvor godt behandlingen virker.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektivt nipocalimab er sammenlignet med placebo hos deltagere med aktiv inflammatorisk myopati. Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling over en længere periode, mens læger overvåger deres symptomer og generelle helbred. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten nipocalimab eller placebo, og det er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
For at deltage i studiet skal personer have en bekræftet diagnose af inflammatorisk myopati baseret på specifikke diagnostiske kriterier og skal teste positive for bestemte antistoffer, som er proteiner, som kroppens immunsystem producerer. Disse antistoffer er forbundet med forskellige undertyper af sygdommen, herunder dermatomyositis, som påvirker både muskler og hud, og andre former, der primært påvirker musklerne. Deltagere, der allerede bruger visse topiske behandlinger til hudlæsioner, skal have været på en stabil dosis i mindst fire uger før studiet starter.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
