Dette studie undersøger en behandling kaldet KAN-101 til personer med cøliaki, som er en tilstand hvor tyndtarmen bliver beskadiget, når personer spiser mad indeholdende gluten. Gluten er et protein, der findes i hvede, byg og rug. Personer med cøliaki må normalt følge en streng glutenfri diæt for at undgå symptomer og tarmskade. KAN-101 er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges for at se, om det kan beskytte tyndtarmen mod skader, når personer med cøliaki udsættes for gluten.
Formålet med studiet er at vurdere, om KAN-101 kan reducere de skader i tyndtarmen, som normalt opstår, når personer med cøliaki spiser gluten. Under studiet vil deltagerne modtage enten KAN-101 eller placebo gennem en indsprøjtning under huden. Efter en periode med behandling vil deltagerne blive udsat for kontrollerede mængder gluten i to uger, mens de fortsætter med at modtage deres tildelte behandling. Forskerne vil overvåge, hvordan tyndtarmen reagerer på denne gluteneksponering ved at tage vævsprøver gennem en procedure kaldet esofagogastroduodenoskopi, hvor et fleksibelt kamera føres ned gennem munden for at undersøge tyndtarmen.
Studiet vil måle ændringer i tyndtarmens struktur, specifikt forholdet mellem villi og krypter, som er små fingerformede fremspring og fordybninger i tarmvæggen, der hjælper med at absorbere næringsstoffer. Når personer med cøliaki spiser gluten, bliver disse strukturer normalt fladere og mindre effektive. Forskerne vil også overvåge sikkerhed og bivirkninger af behandlingen samt måle niveauer af lægemidlet i blodet. Deltagerne vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden for at sikre deres sikkerhed og velbefindende.
Finland 
Holland 
Irland 
Polen 
Tyskland 
