Dette studie undersøger to forskellige typer blodkræft: akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk neoplasi. Begge sygdomme påvirker produktionen af normale blodceller i knoglemarven, hvor blodcellerne normalt dannes. Akut myeloid leukæmi er en hurtigtvoksende form for blodkræft, mens myelodysplastisk neoplasi er en tilstand, hvor knoglemarven ikke producerer sunde blodceller korrekt. Disse patienter har en særlig genetisk forandring kaldet en IDH1-mutation, som betyder, at deres celler har en specifik ændring i deres arveanlæg. Behandlingen består af lægemidlet ivosidenib, som gives som vedligeholdelsesbehandling efter en knoglemarvstransplantation, også kaldet allogen stamcelletransplantation.
Formålet med studiet er at undersøge, om ivosidenib kan forbedre overlevelsen uden tilbagefald af sygdommen hos patienter, der har gennemgået en knoglemarvstransplantation. En knoglemarvstransplantation er en behandling, hvor patientens syge knoglemarv erstattes med sunde stamceller fra en donor. Vedligeholdelsesbehandling betyder, at medicinen gives i en periode efter den primære behandling for at forebygge, at kræften kommer tilbage.
Deltagere i studiet vil modtage ivosidenib i 24 måneder efter deres knoglemarvstransplantation. Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Læger vil regelmæssigt kontrollere patienternes blodprøver og sundhedstilstand for at vurdere behandlingens effekt. Nogle patienter vil muligvis få placebo i stedet for den aktive medicin som del af studiedesignet. Studiet vil måle forskellige forhold som overlevelse, om sygdommen kommer tilbage, og eventuelle bivirkninger ved behandlingen.
Tyskland 
