Dette studie undersøger behandling af myelomatose, en type blodkræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Studiet fokuserer på patienter, der er nydiagnosticerede og ikke er egnede til knoglemarvstransplantation. Sygdommen kan forårsage forskellige symptomer såsom knogleskader, anæmi (blodmangel), nyreproblemer og forhøjet calcium i blodet. Den undersøgte behandling består af fire forskellige lægemidler: isatuximab som gives under huden, samt bortezomib, lenalidomid og deksametason.
Formålet med studiet er at vurdere hvor mange patienter der opnår en meget god delvis respons på behandlingen. Under studiet vil deltagerne modtage behandlingsrunder med de fire lægemidler over en bestemt periode. Isatuximab er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftcellerne, mens bortezomib blokerer visse processer i kræftcellerne. Lenalidomid er et lægemiddel, der både styrker immunsystemet og hæmmer kræftcellernes vækst, og deksametason er et steroid, der kan reducere betændelse og hjælpe med at bekæmpe kræftcellerne.
Gennem studiet vil læger overvåge patienternes respons på behandlingen og registrere eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser for at måle behandlingens effekt og sikkerhed. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet og tilfredshed med behandlingen ved hjælp af spørgeskemaer. Derudover vil der blive målt niveauer af lægemidlerne i blodet for bedre at forstå, hvordan kroppen behandler medicinen.



Frankrig
