Dette studie undersøger en sygdom kaldet IgG4-relateret sygdom, som er en tilstand hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber forskellige organer og væv i kroppen. Sygdommen kan påvirke mange forskellige dele af kroppen samtidig, herunder bugspytkirtlen, spytkirtler, nyrer, lunger og andre organer, hvilket kan føre til hævelse og ar-dannelse. Behandlingen der undersøges hedder inebilizumab, som er en medicin der gives direkte i blodet gennem en vene og virker ved at påvirke specielle celler i immunsystemet. Nogle deltagere vil få den rigtige medicin, mens andre vil få placebo.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt inebilizumab er til at reducere risikoen for sygdomsforværring hos patienter med IgG4-relateret sygdom. Under studiet vil deltagere modtage behandling over en periode på 52 uger, hvor de får medicinen eller placebo givet gennem en vene med jævne mellemrum. Alle deltagere vil også få glukokortikoider, som er en type steroid-medicin der hjælper med at mindske betændelse, og denne behandling vil gradvist blive reduceret over de første otte uger af studiet.
Gennem hele studiet vil læger overvåge deltagernes tilstand nøje for at se om sygdommen forbliver stabil eller om den bliver værre, hvilket kaldes et sygdomsudbrud eller flare. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver og foretaget undersøgelser for at måle hvor godt behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge hvor mange deltagere der kan opnå fuldstændig bedring uden tegn på aktiv sygdom og uden behov for steroid-behandling ved slutningen af behandlingsperioden.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland