Dette studie undersøger behandling af fremskreden galdegangskræft, som omfatter forskellige typer af kræft i galdevejene, herunder cholangiocarcinoma (kræft i galdegangene inde i eller uden for leveren), kræft i galdeblæren og kræft i ampulla of Vater (det område hvor galdegang og bugspytkirtelgang mødes i tyndtarmen). Behandlingen består af en kombination af durvalumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, sammen med kemoterapi baseret på gemcitabin. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden af denne kombinationsbehandling.
Studiet er et såkaldt åbent studie, hvilket betyder at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil modtage den samme kombinationsbehandling med durvalumab og gemcitabin-baseret kemoterapi som førstelinje behandling, hvilket betyder den første behandling for deres sygdom. Durvalumab gives som infusion i en blodåre, mens kemoterapien også gives som infusion. Behandlingen fortsætter, så længe den har effekt og patienterne tåler den godt.
Under studiet vil læger nøje overvåge deltagernes helbred og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver og scanninger for at følge sygdommens udvikling og behandlingens effekt. Studiet vil også undersøge, hvor længe patienterne lever, hvor længe sygdommen forbliver under kontrol, og hvor mange patienter reagerer positivt på behandlingen. Derudover vil patienternes livskvalitet blive målt gennem spørgeskemaer, som spørger til symptomer som træthed, appetitløshed og kvalme samt mere specifikke symptomer relateret til galdegangskræft som mavesmerter, hudkløe og gulsot.
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tyskland