Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet multipelt myelom, som er en type kræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er vigtige dele af immunsystemet, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner. Når en person har multipelt myelom, vokser disse celler ukontrolleret og skader det normale knoglemarv. Forsøget fokuserer specifikt på patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent multipelt myelom, hvilket betyder, at sygdommen er vendt tilbage eller ikke responderer på tidligere behandlinger. Deltagerne i dette studie har tidligere modtaget behandlinger rettet mod et protein kaldet B-celle modnings antigen (BCMA).
Behandlingen, der undersøges i dette studie, hedder cevostamab. Dette er en type medicin, der virker ved at hjælpe immunsystemets T-celler med at genkende og angribe kræftcellerne. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvor godt cevostamab virker til at behandle multipelt myelom hos patienter, der tidligere har fået BCMA-rettet behandling, og at vurdere hvor sikker medicinen er. Studiet er delt op i to forskellige grupper af patienter: en gruppe, der tidligere har modtaget CAR-T-celleterapi eller antistof-lægemiddel konjugater, og en anden gruppe, der tidligere har modtaget bispecifikke antistoffer.
Under studiet vil deltagerne modtage cevostamab som behandling, og læger vil overvåge deres respons på medicinen samt eventuelle bivirkninger. Studiet vil måle, hvor mange patienter der får en forbedring i deres sygdom, hvor længe forbedringen varer, og hvor sikkert det er at bruge denne behandling. Læger vil også undersøge, hvordan kroppen optager og forarbejder medicinen, og om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen. Derudover vil patienternes livskvalitet blive vurderet gennem spørgeskemaer, der måler faktorer som træthed og sygdomssymptomer.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland