Dette studie undersøger behandling af hudkræft af typen pladecellekarcinom, som er en type kræft der udvikler sig i de flade celler på hudens overflade. Studiet sammenligner behandling med lægemidlet cemiplimab mod placebo hos patienter, der har høj risiko for, at deres kræft kommer tilbage efter operation og strålebehandling. Formålet med studiet er at undersøge, om cemiplimab kan forlænge tiden uden at kræften vender tilbage sammenlignet med placebo.
Patienter i studiet har allerede gennemgået operation for at fjerne kræften og efterfølgende strålebehandling, som er en behandling der bruger højenergistråling til at ødelægge kræftceller. Efter disse behandlinger vil patienterne blive tilfældigt tildelt enten cemiplimab eller placebo som yderligere behandling. Cemiplimab er en type medicin kaldet en immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Både patienter og læger vil ikke vide, hvilken behandling den enkelte patient får, indtil studiet er færdigt.
Under studiet vil patienterne blive overvåget regelmæssigt for at se, om kræften kommer tilbage, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Læger vil også måle, hvor længe patienterne lever, og om der opstår nye tilfælde af hudkræft. Studiet vil også undersøge, hvor sikkert cemiplimab er ved at registrere alle bivirkninger, der kan opstå under behandlingen.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Irland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland 