Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet kutant planocellulært karcinom, som er en form for hudkræft der udvikler sig i de flade celler i hudens yderste lag. Forsøget er beregnet til personer med fremskreden hudkræft, som enten er blevet værre på trods af tidligere systemisk behandling eller ikke har kunnet tåle denne type behandling. I forsøget anvendes to lægemidler kaldet Fibromun og Darleukin, som gives som injektioner direkte ind i svulsten. Fibromun indeholder det aktive stof onfekafusp alfa, mens Darleukin indeholder det aktive stof bifikafusp alfa. Begge lægemidler gives som opløsninger til injektion eller infusion.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor godt denne behandling med lægemidlerne sprøjtet direkte ind i svulsten virker hos personer med fremskreden kutant planocellulært karcinom, som tidligere har fået systemisk behandling uden tilstrækkelig effekt eller ikke har kunnet tåle denne behandling. Forsøget vil måle hvor mange patienter der får respons på behandlingen ved at vurdere om svulsterne bliver mindre eller forsvinder.
Under forsøget vil deltagerne få injektioner af lægemidlerne direkte ind i deres hudsvulster over en periode på fire uger. Før behandlingen starter skal der tages en vævsprøve fra svulsten, og der skal også tages prøver senere i forløbet for at vurdere hvordan behandlingen virker. Deltagerne skal være mellem 18 og 100 år gamle og have mindst én svulst i huden eller lige under huden, som kan måles og behandles med injektioner. Det kan være svulster i huden selv eller svulster der har spredt sig til lymfeknuder eller andre områder i nærheden.



Grækenland
Italien
Spanien
Tyskland 