Dette studie undersøger en type hudkræft kaldet kutant planocellulært karcinom, som er en form for hudkræft, der opstår i de flade celler i hudens øverste lag. Studiet fokuserer specifikt på patienter med kirurgisk behandlelig, højrisiko stadie III/IV sygdom, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til nærliggende lymfeknuder eller væv, men ikke til fjerne dele af kroppen. Behandlingen i studiet involverer et lægemiddel kaldet Cemiplimab, som er en type immunterapi – en behandling der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge, om neoadjuvant plus adjuvant behandling med immunterapi kan have anti-tumor aktivitet og reducere risikoen for tilbagefald hos patienter med kirurgisk behandlelig, højrisiko kutant planocellulært karcinom. Neoadjuvant behandling betyder, at medicinen gives før operationen for at skrumpe tumoren og gøre kirurgien lettere, mens adjuvant behandling gives efter operationen for at fjerne eventuelle resterende kræftceller og forhindre tilbagefald. Patienter vil først modtage flere doser af Cemiplimab før deres planlagte operation, derefter vil de gennemgå kirurgisk fjernelse af tumoren, og efterfølgende vil de modtage yderligere doser af medicinen efter operationen.
Under studiet vil læger overvåge patienterne nøje for at vurdere, hvor godt behandlingen virker og for at sikre patienternes sikkerhed. De vil undersøge, hvor mange patienter der har en stor reduktion i tumorstørrelse efter den første del af behandlingen, samt følge patienterne over tid for at se, hvor længe de forbliver kræftfri og deres overordnede overlevelse. Læger vil også indsamle prøver fra tumorvæv og blod for at studere, hvordan behandlingen påvirker immunsystemet og tumorcellerne på molekylært niveau.
Italien 
