Du vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage birtamimab eller placebo sammen med standardbehandling. Placebo er en inaktiv substans, der ligner den rigtige medicin, men ikke indeholder aktive ingredienser.

Hverken du eller dit behandlingsteam vil vide, hvilken behandling du får under denne fase. Dette kaldes en dobbelt-blindet fase.

Du vil samtidig modtage standardbehandling, som inkluderer bortezomib givet som injektion under huden (subkutant) en gang ugentligt.

Du vil modtage enten birtamimab eller placebo som infusion direkte i en blodåre. En infusion er en langsom indgivelse af medicin gennem et drop.

Medicinen leveres som pulver til opløsning til infusion, hvilket betyder, at det skal blandes med væske før det gives til dig.

Natriumklorid bruges som del af opløsningen til infusionen.

Du skal deltage i regelmæssige besøg på hospitalet for at blive evalueret og modtage behandling.

Efter 9 måneder vil der blive foretaget specielle tests for at måle dine fremskridt, herunder en 6-minutters gangtest, hvor du går så langt som muligt på 6 minutter.

Du vil også udfylde et spørgeskema kaldet SF-36v2, som måler dit fysiske og mentale helbred og livskvalitet.

Under hele den dobbelt-blindede fase vil dit behandlingsteam overvåge din tilstand og eventuelle bivirkninger.

Hovedformålet med denne fase er at undersøge, om birtamimab kan forlænge overlevelsestiden sammenlignet med placebo.

Efter den dobbelt-blindede fase kan du vælge at fortsætte i en åben forlængelsesfase.

I denne fase vil både du og dit behandlingsteam vide, at du modtager birtamimab sammen med standardbehandling.

Denne fase har til formål at undersøge langtidssikkerheden af birtamimab.

Du vil fortsætte med at modtage birtamimab som infusion sammen med din standardbehandling.

Regelmæssige besøg vil fortsætte for at overvåge din tilstand og eventuelle langtidsbivirkninger.

Behandlingsteamet vil følge din sundhedstilstand over en længere periode for at sikre behandlingens sikkerhed.