Dette studie undersøger Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC), som er en type lungekræft, specifikt hos patienter med lokalt fremskreden stadium III sygdom, der er anaplastisk lymfom kinase positiv (ALK+). ALK+ betyder, at kræftcellerne har en bestemt genetisk forandring, som gør dem følsomme over for specielle behandlinger. Studiet anvender medicinen Alectinib, som er en målrettet behandling designet til at blokere det ALK-protein, der driver kræftens vækst. Behandlingen gives som neoadjuvant terapi, hvilket betyder, at medicinen gives før operation for at krympe tumoren og gøre den lettere at operere.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv Alectinib er som enkeltbehandling før operation hos patienter med ALK+ lungekræft, der potentielt kan opereres. Forskerne ønsker specifikt at måle, hvor mange patienter der opnår et stort patologisk respons, hvilket betyder, at mindre end 10% af kræftcellerne overlever behandlingen, når vævet undersøges efter operationen. Dette er en vigtig målestok for, hvor godt behandlingen virker.
Patienter i studiet vil modtage Alectinib tabletter gennem munden i en periode før deres planlagte operation. Under behandlingen vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at overvåge patienternes helbred og behandlingens effekt, herunder CT-skanninger og blodprøver. Efter behandlingsperioden vil patienterne gennemgå deres planlagte operation, og det fjernede væv vil blive undersøgt grundigt for at vurdere, hvor godt behandlingen har virket. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives, og alle deltagere modtager den samme behandling uden sammenligning med placebo.



Italien
