Dette studie undersøger melanom i stadium IIb/c, som er en form for hudkræft, der har udviklet sig til et mellemstadium. Melanom opstår i de celler, der producerer pigment i huden, og stadium IIb/c betyder, at svulsten er blevet tykkere eller har sårdannelse på overfladen, men endnu ikke har spredt sig til lymfeknuder eller andre dele af kroppen. Behandlingen, der undersøges, er pembrolizumab, som er en type immunterapi-medicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller.
Formålet med studiet er at måle, hvor godt en enkelt dosis pembrolizumab virker, når det gives før operationen. Studiet er designet som et randomiseret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive behandling eller placebo. Det er også dobbeltblindet, så hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt. Deltagerne får enten pembrolizumab eller placebo som en infusion i blodet cirka tre uger før deres planlagte operation.
Under studieforløbet vil deltagerne først modtage den tildelte behandling og derefter gennemgå deres planlagte operation, som inkluderer fjernelse af melanomsvulsten og undersøgelse af sentinel lymfeknuder – de første lymfeknuder, som kræftceller ville sprede sig til. Efter operationen følges deltagerne regelmæssigt for at vurdere, hvordan de har det, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger eller tegn på, at melanommet kommer tilbage. Læger vil også tage blodprøver og bruge forskellige scanningsmetoder for at overvåge deltagernes tilstand over tid.



Sverige
