Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet EGFR-muteret non-småcellet lungekræft, som er en bestemt type lungekræft, hvor kræftcellerne har en specifik genetisk forandring kaldet EGFR-mutation. Forsøget er rettet mod patienter, hvis sygdom er blevet værre efter behandling med en type medicin kaldet tredjegenerations EGFR tyrosinkinasehæmmere. I undersøgelsen vil patienterne enten modtage et nyt lægemiddel ved navn izalontamab brengitecan (også kaldet BMS-986507) eller en standardbehandling med platinbaseret kemoterapi, som består af enten cisplatin eller carboplatin givet sammen med pemetrexed. Pegfilgrastim kan også anvendes som støttemedicin under behandlingen. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor længe sygdommen forbliver stabil eller forsvinder hos patienter, der får det nye lægemiddel, sammenlignet med dem, der får standardbehandlingen.
Undersøgelsen er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne fastlægge den bedste og sikreste dosis af det nye lægemiddel ved at vurdere bivirkninger, virkning og hvordan kroppen optager medicinen. I den anden fase vil et større antal patienter blive tilfældigt fordelt til enten at modtage det nye lægemiddel eller standardbehandlingen med platinbaseret kemoterapi. Det nye lægemiddel gives som infusion direkte i en blodåre, mens kemoterapimedicinerne også gives gennem drop i blodårerne. Cisplatin og carboplatin gives sammen med pemetrexed, og pegfilgrastim gives som en indsprøjtning under huden for at hjælpe kroppen med at producere hvide blodlegemer.
Under hele forsøget vil patienterne blive nøje overvåget for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Læger vil regelmæssigt undersøge patienterne og tage billeder af lungerne for at måle, om kræften vokser, forbliver stabil eller bliver mindre. Behandlingen kan fortsætte i lang tid, så længe den virker og ikke forårsager alvorlige bivirkninger. Forskerne vil også følge patienterne for at se, hvor længe de lever efter behandlingen, hvilket er en vigtig måde at vurdere, om den nye medicin er bedre end den nuværende standardbehandling.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Norge 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tyskland