Dette studie undersøger idiopatisk lungefibrose, en sygdom hvor lungevævet bliver arret og stift over tid, hvilket gør det sværere at trække vejret. Idiopatisk betyder, at årsagen til sygdommen er ukendt. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet inhaleret treprostinil, som indåndes gennem munden for at nå direkte til lungerne. Deltagerne vil enten få det aktive lægemiddel eller placebo i løbet af studieperioden.
Formålet med studiet er at finde ud af, om inhaleret treprostinil kan være bedre end placebo til at forbedre lungefunktionen hos personer med idiopatisk lungefibrose. Forskerne vil måle dette ved at se på ændringer i FVC, som står for forceret vital kapacitet og måler, hvor meget luft lungerne kan holde. Dette studie er et fase 3-studie, hvilket betyder, at lægemidlet allerede er blevet testet i tidligere studier og nu bliver undersøgt i en større gruppe mennesker.
Studiet varer 52 uger, hvor deltagerne vil få deres tildelte behandling og regelmæssigt komme til lægebesøg for at blive undersøgt. Under disse besøg vil læger tjekke lungefunktionen, tage blodprøver og spørge om, hvordan deltagerne har det. Nogle deltagere kan fortsætte med at tage andre godkendte lægemidler til idiopatisk lungefibrose som pirfenidon eller nintedanib under studiet, hvis de allerede tog disse mediciner før studiestart. Forskerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og måle, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og evne til at udføre daglige aktiviteter.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tyskland