Dette er et undersøgelsesstudie hos raske mænd, som ikke har nogen sygdom. Studiet undersøger lægemidlet BI 1291583, som gives som en væske der indtages gennem munden. Lægemidlet indeholder en særlig markering med kulstof-14, som gør det muligt at følge stoffet gennem kroppen. Formålet med studiet er at undersøge hvordan kroppen optager, nedbryder og udskiller lægemidlet, samt at identificere hvilke nedbrydningsprodukter der dannes i kroppen.
Deltagerne får en enkelt dosis af BI 1291583 som oral opløsning. Efter at have indtaget lægemidlet bliver der indsamlet prøver af blod, urin og afføring over en periode for at måle hvor meget af det markerede stof der findes i kroppen og hvor meget der udskilles. Disse prøver bruges til at undersøge hvordan lægemidlet omdannes i kroppen og hvor hurtigt det forsvinder fra kroppen. Studiet følger deltagerne indtil det meste af lægemidlet er udskilt fra kroppen.
Undersøgelsen gennemføres med raske mandlige deltagere mellem 18 og 55 år. Deltagerne skal have en normal helbredstilstand baseret på lægeundersøgelse, hjertemålinger og blodprøver. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 5 milligram, og behandlingen gives kun én gang i løbet af studiet.



Holland