Dette studie undersøger sikkerheden ved at behandle tuberkulose med en høj dosis af medicinen rifampicin. Tuberkulose er en infektionssygdom, der normalt påvirker lungerne, men også kan ramme andre dele af kroppen som hjernen, knogler eller andre organer. Sygdommen kaldes ekstrapulmonal tuberkulose, når den opstår uden for lungerne. Studiet fokuserer på patienter, der har svær behandlingsresistent tuberkulose, hvilket betyder, at deres sygdom er sværere at behandle end almindelige tilfælde. Deltagerne vil få en højere dosis rifampicin end normalt sammen med standarddoser af tre andre tuberkulosemediciner: isoniazid, pyrazinamid og ethambutol.
Formålet med studiet er at undersøge, om den høje dosis rifampicin er sikker at bruge og ikke forårsager for mange alvorlige bivirkninger. Behandlingen vil vare i 8 uger, og patienternes sikkerhed vil blive overvåget nøje gennem hele perioden. Forskerne vil sammenligne antallet af alvorlige bivirkninger med historiske data fra patienter, der har fået standarddosis rifampicin. Studiet inkluderer patienter over 60 år eller yngre voksne, der har særlige forhold som undervægt, diabetes, leversygdom, alkoholforbrug eller samtidig infektion med HIV, hepatitis B eller hepatitis C, som gør deres tuberkulose sværere at behandle.
Under studiet vil deltagernes helbredstilstand blive nøje fulgt gennem regelmæssige undersøgelser og test. Læger vil overvåge for bivirkninger og måle, hvor godt behandlingen virker ved at teste, om tuberkulosebakterierne forsvinder fra patienternes opspyt eller andre kropsvæsker. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og de omkostninger, der er forbundet med tuberkulosebehandling.
Holland 
Spanien 
