Dette studie undersøger en behandling til at forebygge HIV-1 infektion hos mænd og transkønnede kvinder, der har sex med mænd og har øget risiko for at blive smittet. Studiet evaluerer et lægemiddel, der indeholder emtricitabin og tenofovir alafenamid, som tages som en tablet dagligt. Dette kaldes pre-eksponeringsforebyggelse, hvilket betyder, at medicinen tages for at forhindre infektion, før personen udsættes for virus. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert dette lægemiddel er til at forhindre HIV-1 infektion sammenlignet med et andet lægemiddel.
Deltagere i studiet vil tilfældigt blive tildelt enten det nye lægemiddel eller et allerede godkendt forebyggende lægemiddel. Ingen af deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Alle deltagere vil tage én tablet dagligt i mindst 48 uger, og nogle vil fortsætte i op til 96 uger. Under studiet vil deltagerne regelmæssigt møde op til kontroller, hvor der tages blodprøver og urinprøver for at overvåge deres helbred og tjekke for HIV-infektion.
Lægerne vil særligt holde øje med deltagernes nyrefunktion og knogletæthed, da lægemidlet kan påvirke disse områder. De vil måle forskellige stoffer i blodet og urinen, der viser, hvordan nyrerne fungerer, samt lave scanninger for at kontrollere knoglernes styrke. Studiet vil også overvåge alle bivirkninger og sikre, at behandlingen er sikker for deltagerne.



Danmark
Frankrig
Irland
Italien
Spanien
Tyskland
Østrig