Dette studie undersøger perianal fistel forbundet med Crohns sygdom. En fistel er en unormal forbindelse eller kanal, der kan dannes mellem tarmen og huden omkring endetarmen hos personer med Crohns sygdom, hvilket kan forårsage ubehag og andre problemer. I studiet vil der blive brugt to forskellige kontrastmidler til at forbedre billedkvaliteten ved magnetisk resonans-skanning. Det ene kontrastmiddel hedder gadopiclenol og det andet hedder gadobutrol. Begge kontrastmidler gives som en indsprøjtning i en vene og hjælper lægerne med at se fistlen tydeligere på skanningsbillederne.
Formålet med studiet er at undersøge, om gadopiclenol kan bruges til at opdage og følge udviklingen af perianale fistler ved hjælp af magnetisk resonans-skanning, også kaldet MRI. Under studiet vil deltagerne få foretaget flere MRI-skanninger på forskellige tidspunkter. Ved nogle af skanningerne vil der blive brugt gadopiclenol som kontrastmiddel, og ved andre skanninger vil der blive brugt gadobutrol. Kontrastmidlet gives i en bestemt dosis beregnet ud fra deltagerens kropsvægt.
Studiet vil sammenligne, hvor godt de to forskellige kontrastmidler fungerer til at vise fistelgangene på MRI-billederne. Lægerne vil undersøge billedkvaliteten og måle forskellen mellem, hvordan fistelgangene og det raske væv omkring dem vises på billederne før og efter, at kontrastmidlet er givet. Dette vil hjælpe med at afgøre, om gadopiclenol er lige så effektivt som gadobutrol til at opdage og overvåge perianale fistler hos patienter med Crohns sygdom.



Spanien