Dette undersøgelsesstudie handler om to sygdomme: aplastisk anæmi, som er en tilstand hvor knoglemarven ikke producerer nok nye blodceller, og trombocytopeni, som betyder et lavt antal blodplader i blodet. Blodplader er vigtige for at blodet kan størkne normalt. Undersøgelsen bruger medicinen eltrombopag, som er et lægemiddel der hjælper kroppen med at danne flere blodplader ved at påvirke bestemte receptorer i kroppen. Medicinen gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden.
Formålet med undersøgelsen er at vise at to forskellige udgaver af eltrombopag tabletter virker på samme måde i kroppen. Undersøgelsen gennemføres med raske personer, som får medicinen efter at have spist mad. Deltagerne vil få to forskellige udgaver af medicinen på forskellige tidspunkter, og der vil blive taget blodprøver for at måle hvor meget af medicinen der er i blodet og hvor længe den bliver i kroppen. Der vil være en periode mellem de to gange, medicinen gives, så kroppen kan blive fri for den første dosis.
Under hele undersøgelsen vil deltagernes sikkerhed blive overvåget nøje. Dette sker ved at registrere eventuelle bivirkninger, tage hjertefilmoptagelser, måle blodtryk og puls samt tage blodprøver og andre laboratorieprøver. Hver deltager vil modtage en enkelt dosis på 75 milligram af medicinen ved hver behandling. Undersøgelsen følger en bestemt rækkefølge, hvor deltagerne skiftevis får de to forskellige udgaver af medicinen for at kunne sammenligne dem.



Portugal
