Dette studie undersøger hormonreceptor-positiv brystkræft, som er en type brystkræft hvor kræftcellerne har receptorer for hormoner som østrogen eller progesteron. Studiet fokuserer på kvinder, der enten har denne type brystkræft eller har høj risiko for at udvikle den. Deltagerne får behandling med adjuvant endokrin terapi, som er hormonblokerende medicin der gives efter den primære kræftbehandling for at forhindre tilbagefald. Denne behandling kan omfatte tamoxifen eller aromatasehæmmere, ofte i kombination med gonadotropin-frigivende hormon analoger. Studiet vil undersøge virkningen og sikkerheden af medicinen elinzanetant sammenlignet med placebo.
Formålet med studiet er at evaluere hvor effektiv elinzanetant er til behandling af vasomotoriske symptomer, som er den medicinske betegnelse for hedeture og natlige svedeture, der opstår som bivirkning til den hormonblokerende behandling. Disse symptomer kan være meget generende og påvirke livskvaliteten betydeligt. Hedeture klassificeres som moderate til svære baseret på hvor kraftige og forstyrrende de er for den daglige funktion.
Studiet er et randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret forløb, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo. Studiet varer 52 uger med mulighed for forlængelse i op til yderligere 2,5 år. Deltagerne skal føre en daglig dagbog over deres hedeture for at registrere hyppighed og sværhedsgrad. Studiet vil også måle ændringer i søvnkvalitet og livskvalitet relateret til overgangsalderen gennem spørgeskemaer. Den primære måling er ændringen i antal moderate til svære hedeture fra studiestart til uge 4 og uge 12.



Belgien
Finland
Frankrig
Irland
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn
Østrig