Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af duvakitug hos personer med moderat til svær Crohns sygdom. Crohns sygdom er en kronisk tilstand, der påvirker fordøjelsessystemet og hører under gruppen af immunforsvarssygdomme. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan duvakitug virker som en indledende behandling til at bremse sygdommen.
Deltagerne i studiet vil modtage enten duvakitug eller et placebo via en subkutan injektion, som er en sprøjte under huden. Studiet er udført som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive præparat, og hvem der får placebo. Forløbet vil fokusere på at observere ændringer i symptomer og tilstanden i tarmene over en periode.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være mellem 18 og 80 år gammel ved undersøgelsens start. I visse tilfælde kan unge mellem 16 og 18 år også deltage, hvis de har nået et bestemt biologisk udviklingsstadie kaldet Tanner Stage 5, som er en skala, læger bruger til at vurdere pubertetsudvikling.
Du skal have en bekræftet diagnose med Crohns sygdom, som er en kronisk betændelsestilstand i mave-tarm-kanalen.
Din sygdom skal have været moderat til svær (det betyder, at symptomerne er tydelige og påvirker din hverdag betydeligt) i mindst 3 måneder.
Den nuværende eller tidligere behandling skal have haft utilstrækkelig effekt, hvilket betyder, at medicinen ikke har hjulpet nok på dine symptomer.
Du må have oplevet, at din sygdom er vendt tilbage efter behandling, eller at du har haft manglende tolerance over for medicinen, hvilket betyder, at du har fået ubehagelige bivirkninger eller ikke kan tåle at tage den.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du må ikke have Colitis Ulcerosa (en type betændelse i tyktarmen) eller uafklaret colitis (en betændelsestilstand i tarmen, hvor lægerne ikke præcis ved, hvilken type det er).
Du må ikke mangle hele dele af din tarm, herunder terminale ileum (den sidste del af tyndtarmen), højre colon (den første del af tyktarmen), tværgående colon (den midterste del af tyktarmen), sigmoid colon (den nederste del af tyktarmen) eller rectum (endetarmen).
Du må ikke have haft eller have højgradig gastrointestinal dysplasi, hvilket betyder, at cellerne i din mave-tarm-kanal har ændret sig på en måde, der kan være forstadie til kræft.
Du må ikke være i behandling med konventionel terapi (standardbehandling), hvis du ikke har fået en fast og stabil dosis af medicinen før undersøgelsens start.
Du må ikke modtage forbudte lægemidler eller andre behandlinger, som ikke er tilladt i dette forsøg.
Du må ikke tidligere have prøvet en undersøgende behandling med anti-TL1A (en type medicin, der er designet til at påvirke et bestemt protein i kroppens immunforsvar).
Duvakitug er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling er at undersøge, om den kan hjælpe med at bremse og behandle betændelse i tarmen hos personer, der lider af moderat til svær Crohns sygdom.
Crohn’s Disease – Dette er en kronisk betændelsestilstand, der kan ramme hele fordøjelsessystemet. Sygdommen medfører betændelse i væggene i mave-tarmkanalen. Tilstanden kan udvikle sig i perioder med høj aktivitet efterfulgt af rolige faser. Betændelsen kan medføre sår og irritation i tarmens indre lag. Over tid kan sygdommen påvirke tarmens evne til at fungere normalt.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Litauen 
Norge 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 