Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af medicinen duvakitug hos personer, der lider af Crohns sygdom. Crohns sygdom er en kronisk tilstand, der påvirker fordøjelsessystemet og hører under gruppen af immunsygdomme. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt duvakitug kan bruges som vedligeholdelsesbehandling for at holde sygdommen i ro.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage enten duvakitug eller et placebo via en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Studiet er udført som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken de deltagende eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Dette gøres for at sikre, at resultaterne ikke påvirkes af forventninger.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være mellem 18 og 80 år gammel ved studiets start. I nogle tilfælde kan unge mellem 16 og 18 år deltage, hvis de har nået et bestemt stadie i deres fysiske udvikling kaldet Tanner stadie 5, som er en måde at måle kropslig modning på.
For at deltage i denne specifikke del af undersøgelsen skal du have haft en klinisk respons, hvilket betyder, at dine symptomer er blevet mærkbart bedre, og du skal have gennemført en endoskopi, som er en undersøgelse, hvor lægen bruger et lille kamera til at kigge ind i din mave eller tarm.
Hvis du deltager i den efterfølgende del af undersøgelsen, skal du først have gennemført den første del af studiet eller have deltaget i en anden tidligere undersøgelse.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Personer, der har sygdomme i immunforsvaret (kroppens naturlige forsvar mod sygdomme), som gør det uhensigtsmæssigt at deltage.
Personer, som lægen vurderer ikke kan følge de nødvendige regler eller instruktioner for forsøget, hvilket kaldes compliance (evnen til at følge en behandlingsplan).
Personer, der har en kendt hypersensitivitet (en overfølsomhed eller allergi) over for medicinen duvakitug.
Personer, som lægen vurderer generelt er uegnede til at deltage på grund af deres helbredstilstand.
Duvakitug er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling er at hjælpe patienter med moderat til svær Crohns sygdom ved at vedligeholde en stabil tilstand og kontrollere sygdommen.
Crohn’s disease – Dette er en kronisk betændelsestilstand, der kan ramme hele fordøjelsessystemet. Sygdommen medfører betændelse i tarmens vægge, hvilket kan føre til smerter og ubehag. Tilstanden udvikler sig ofte i perioder med aktive symptomer efterfulgt af perioder, hvor man føler sig bedre. Betændelsen kan medføre sår på slimhinden inde i tarmen. Over tid kan den vedvarende irritation i tarmen ændre tarmens struktur.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.