Undersøgelse af effekten og sikkerheden af duvakitug som vedligeholdelsesbehandling til patienter med moderat til svær Crohns sygdom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af medicinen duvakitug hos personer, der lider af Crohns sygdom. Crohns sygdom er en kronisk tilstand, der påvirker fordøjelsessystemet og hører under gruppen af immunsygdomme. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt duvakitug kan bruges som vedligeholdelsesbehandling for at holde sygdommen i ro.

Under undersøgelsen vil deltagerne modtage enten duvakitug eller et placebo via en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Studiet er udført som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken de deltagende eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Dette gøres for at sikre, at resultaterne ikke påvirkes af forventninger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel ved studiets start. I nogle tilfælde kan unge mellem 16 og 18 år deltage, hvis de har nået et bestemt stadie i deres fysiske udvikling kaldet Tanner stadie 5, som er en måde at måle kropslig modning på.
  • For at deltage i denne specifikke del af undersøgelsen skal du have haft en klinisk respons, hvilket betyder, at dine symptomer er blevet mærkbart bedre, og du skal have gennemført en endoskopi, som er en undersøgelse, hvor lægen bruger et lille kamera til at kigge ind i din mave eller tarm.
  • Hvis du deltager i den efterfølgende del af undersøgelsen, skal du først have gennemført den første del af studiet eller have deltaget i en anden tidligere undersøgelse.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer, der har sygdomme i immunforsvaret (kroppens naturlige forsvar mod sygdomme), som gør det uhensigtsmæssigt at deltage.
  • Personer, som lægen vurderer ikke kan følge de nødvendige regler eller instruktioner for forsøget, hvilket kaldes compliance (evnen til at følge en behandlingsplan).
  • Personer, der har en kendt hypersensitivitet (en overfølsomhed eller allergi) over for medicinen duvakitug.
  • Personer, som lægen vurderer generelt er uegnede til at deltage på grund af deres helbredstilstand.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
VeszLife Kft. Veszprém Ungarn
Imed19 Betriebs GmbH Wien Østrig
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Tokuda EAD Sofia Bulgarien
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Berufsausübungsgemeinschaft Dr. Jörg Schulze Jerichow Tyskland
Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne Herne Tyskland
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed Łęczna Polen
Universitaetsmedizin Goettingen Göttingen Tyskland
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Medical University Of Graz Graz Østrig
Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne Opole Polen
Geomedical Kft. Budapest Ungarn
Zaniewski Bilski Sp. z o.o. Olsztyn Polen
Marienkrankenhaus Kassel gGmbH Kassel Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Endomed s.r.o. Košice Slovakiet
University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I Pirogov Sofia Bulgarien
Universitetssykehuset Nord-Norge HF Tromsø Norge
Hospital Universitario De Cabuenes Gijon Spanien
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgarien
Wsd Medi Clinical Sp. z o.o. Warszawa Polen
The medical centre Kanev Ltd. Ruse Bulgarien
ASST Fatebenefratelli Sacco Milan Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
PreventaMed s.r.o. Olomouc Tjekkiet
Iscare a.s. Prag Tjekkiet
Staedtisches Klinikum Lueneburg gGmbH Lüneburg Tyskland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH Potsdam Tyskland
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
San Camillo Forlanini Hospital Rom Italien
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Kaunas Litauen
Krankenhaus Waldfriede e.V. Berlin Tyskland
Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Stettin Polen
Lukmed 2 Sp. z o.o. Siedlce Polen
Vitaz Sint-Niklaas Belgien
Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz Tatabánya Ungarn
Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund Bremen Bremen Tyskland
Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k. Krakow Polen
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Sonomed Sp. z o.o. Stettin Polen
Eb Group Sp. z o.o. Warszawa Polen
Solumed Sp. z o.o. sp.k. Poznań Polen
Nowe Zdrowie-Ck Kieltucki I Wspolnicy Sp. j. Staszów Polen
Centrum Medyczne Oporow Wrocław Polen
Vita Longa Sp. z o.o. Katowice Polen
Ip Clinic Sp. z o.o. Łódź Polen
Centrum Medyczne Med-Gastr Sp. z o.o. Łódź Polen
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italien
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino Turin Italien
Szpital Miejski Sw. Jana Pawla II W Elblagu Elbląg Polen
Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital For Active Treatment EOOD Sofia Bulgarien
Eugastro GmbH Leipzig Tyskland
Nzoz For Med Sp. z o.o. Wadowice Polen
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese Legnano Italien
Endoskopia Sp. z o.o. Sopot Polen
Topolowa Medicenter Ryszawa & Wspolnicy Sp. j. Krakow Polen
Universitaetsklinikum Krems Krems an der Donau Østrig
1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej W Lublinie Lublin Polen
Respublikine Panevezio ligonine VšĮ Panevezys Litauen
Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD Gorna Oryahovitsa Bulgarien
Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder St. Veit/Glan Sankt Veit an der Glan Østrig
Gastro LM s.r.o. Prešov Slovakiet
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Clinica Gaias Santiago Santiago de Compostela Spanien
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez Huelva Spanien
Nemocnice Slany Slaný Tjekkiet
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Tyskland
Universitaetsklinikum Erlangen AöR Erlangen Tyskland
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Tübingen Tyskland
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
IRCCS Policlinico San Donato San Donato Milanese Italien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
Philipps-Universitaet Marburg Marburg Tyskland
Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet Eger Ungarn
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne Brno-Stred Tjekkiet
Synexus Polska Sp. z o.o. Poznań Polen
Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o. Hradec Králové Tjekkiet
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Diagnostic Consultation Center XX-Sofia EOOD Sofia Bulgarien
Vojenska Nemocnice Brno Brno-Zidenice Tjekkiet
Cliniq s.r.o. Bratislava Slovakiet
H-T. Centrum Medyczne Sp. z o.o. Tychy Polen
Gastromed Sp. z o.o. Toruń Polen
ARNAS G. Brotzu Cagliari Italien
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k. Warszawa Polen
Hospital Universitario de Ourense Ourense Spanien
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungarn
Melita Medical sp. z o.o. Wrocław Polen
Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. Rzeszów Polen
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Wien Østrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Uniklinikum Salzburg Salzburg Østrig
Universitaetsklinikum Leipzig AöR Leipzig Tyskland
Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Nowy Targ Polen
Multiprofile Hospital For Active Treatment Vita Ltd. Sofia Bulgarien
FamiCord AG Berlin Tyskland
Scf Mzdfhu Uav Sot Avpfmqifgymafaogqmimk Ludwigshafen am Rhein Tyskland
Avdz Cydyjpek snhtxk Prag Tjekkiet
Gnrgl Bzgboqz Ktoegofcl Sjx z ondw Kłodzko Polen
Mxd fwbq spttjyvwgmpubdrdj Vhrwymlwxa Ppeewzpvw Ddq Fjihgtkmdv Gpsj Duisburg Tyskland
Mbisqoebehoyearjsusgoyhnxejl Remscheid Tyskland
Teejodbb Nbwk Sct z otzw Warszawa Polen
Mddduur cvzujb Oaustt Ldcw Sofia Bulgarien
Urgcbfjkew Mkvemja Cvewdz Huomqbklkwzcbcjnr Hamborg Tyskland
Vammetsu &hzrg Vpnfier Sqk z oosb Wrocław Polen
Azwtcevrf Ugi Amsterdam Holland
Aqosbvojlk Pdxbbsan Hehvlzbk Dm Mpfksvace Marseille Frankrig
Btyuvowj Uemmmdkszf Hfngrvut Cdmxvv Besançon Frankrig
Shs Elxpbznrb Huheqstx Tyaxmzn Tilburg Holland
Cfdr Dk Nzcis Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Ajaqicak Ucwgoszcdo Hvnrukou Lørenskog Norge
Lheds Gwvmket Httbvhii Ob Anhddr Athen Grækenland
Mzoyqypp Sm z orlf Bydgoszcz Polen
Erl Zddqul Zamość Polen
Snamwncbsnzmyq Mdt Dksfdt Dachau Tyskland
Mzzagtjaayauvriinhlkkdulgo Hqjqrfaoyxavhrnq Halle Tyskland
Iheshovk Omyqnjhqlkjuhmd Dk lppkgabygrsjm Jfgnd Vlgif Nantes Frankrig
Onxoqht Bldid Kjmcmzfzxyp Cpbtjrdko Stna Ebv Gyooyjjozeyuu Mtuuewwufg Toqvijw Bydgoszcz Polen
Pivegdbxdsq Egjlbtsqpizr Wrocław Polen
Utzlnhmcqhkagvdehvpbw Wginomvge Aqv Würzburg Tyskland
Jxqadhwb Kxtzjq Umnyydtvdc Linz Østrig
Iuxusvst dp Chkshicvvpxu Htszfpktlkc Udzvrqxsdsoci dt Sunyo Essjmhl (wvlyamy Saint-Priest-en-Jarez Frankrig
Hurqhrk Hjxxa Metdnw &novrak 1 rbo Gzjjsoj Epuodv Créteil Frankrig
Gxjvjrslprqxccpkrvjw Gocqddjqxupfrbxhsic Mmxigp Minden Tyskland
Wgl Wwguzk Ins Punyk Pqedtqyj Klxwtdj Warszawa Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Litauen Litauen
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Norge Norge
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026
Østrig Østrig
rekrutterer endnu ikke
20.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Duvakitug er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling er at hjælpe patienter med moderat til svær Crohns sygdom ved at vedligeholde en stabil tilstand og kontrollere sygdommen.

Undersøgte sygdomme:

Crohn’s disease – Dette er en kronisk betændelsestilstand, der kan ramme hele fordøjelsessystemet. Sygdommen medfører betændelse i tarmens vægge, hvilket kan føre til smerter og ubehag. Tilstanden udvikler sig ofte i perioder med aktive symptomer efterfulgt af perioder, hvor man føler sig bedre. Betændelsen kan medføre sår på slimhinden inde i tarmen. Over tid kan den vedvarende irritation i tarmen ændre tarmens struktur.

Forsøgs-ID:
2025-521037-86-00
Protokolkode:
EFC18327
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny behandling (RO7790121) til patienter med moderat til svær Crohns sygdom – test af virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Frankrig +8
  • Undersøgelse af mirikizumab til behandling af Crohns sygdom hos patienter med aktiv sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig