Undersøgelse af effekten af levothyroxin natrium til behandling af patienter med akut ensidig svimmelhed (vestibulopati)

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af akut unilateral vestibulopati, som er en tilstand, der medfører pludselig svimmelhed i den ene side af kroppen på grund af problemer med balanceorganet i det indre øre. Formålet med undersøgelsen er at se, om medicinen levothyroxin sodium kan forbedre livskvaliteten for personer med denne sygdom. Nogle deltagere vil modtage det aktive stof, mens andre vil modtage et placebo.

Behandlingen foregår ved indtagelse af en tablet som en mundtlig medicin. Under undersøgelsen vil man holde øje med, hvordan sygdommen påvirker dagligdagen gennem en fastlagt periode, hvor effekten af stoffet bliver observeret over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have fået konstateret akut unilateral vestibulopati, hvilket er en tilstand, hvor den ene side af din balanceorgan (det system i det indre øre, der styrer balancen) pludseligt ikke fungerer normalt.
Din tilstand skal være bekræftet gennem en undersøgelse af din vestibulo-okulære refleks, som er den automatiske bevægelse af øjnene, der hjælper med at holde blikket stabilt, når du bevæger hovedet.
Lægerne skal have udelukket centrale patologier, hvilket betyder, at problemet ikke må stamme fra hjernen eller nervesystemet.
Dine symptomer må ikke have varet i mere end 3 dage.
Du skal være fyldt 18 år eller derover.
Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriver under på, at du har forstået og accepterer at deltage i undersøgelsen.
Kvinder, der kan blive gravide, skal have en negativ β-hCG blodtest, som er en blodprøve, der viser, om man er gravid.
Kvinder, der kan blive gravide, og som er seksuelt aktive, skal bruge effektiv prævention (metoder til at undgå graviditet) i de første 60 dage, efter behandlingen er startet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvis du ikke er i stand til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du ikke kan give en frivillig og forståelig tilladelse til at deltage i forsøget.
Hvis din elektrokardiogram (EKG), som er en måling af hjertets elektriske aktivitet, viser unormale resultater.
Hvis du har psykiske lidelser som depression (en tilstand med vedvarende nedtrykthed), selvmordstanker, bipolar lidelse (svingende humør mellem mani og depression) eller skizofreni.
Hvis du bruger medicin som amiodaron (mod hjerterytmeforstyrrelser), tyrosinkinasehæmmere (en type kræftmedicin), salicylater (som f.eks. aspirin) eller høje doser af furosemid (vanddrivende medicin).
Hvis du tager medicin med coumarin-derivater, som er blodfortyndende medicin (f.eks. Phenprocoumon).
Hvis du har laktoseintolerans, hvilket betyder, at din krop har svært ved at fordøje mælkesukker.
Hvis du lider af epilepsi, som er en sygdom med gentagne anfald i hjernen.
Hvis undersøgeren vurderer, at du ikke er i stand til at følge forsøgets krav.
Hvis du har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 90 dage.
Hvis du har problemer med balanceorganet eller balancen, såsom vestibulær migræne, Menières sygdom (en sygdom i det indre øre), neuropati (nerveskade), balanceproblemer eller genetiske lidelser som episodisk ataksi eller CANVAS.
Hvis du har sygdomme, der nedbryder nervesystemet, såsom demens (hukommelsestab) eller parkinsonistiske syndromer (bevægelsesforstyrrelser).
Hvis du ammer dit barn.
Hvis du har sygdomme i skjoldbruskkirtlen, herunder hyperthyreose, som er en tilstand, hvor skjoldbruskkirtlen er for aktiv og producerer for meget hormon.
Hvis du er allergisk over for Levothyroxin Natrium (et stof, der erstatter skjoldbruskkirtelhormon).
Hvis du allerede er i behandling med Levothyroxin Natrium.
Hvis du ikke må få den standardbehandling, der anvendes, som er methylprednisolon (et binyrebarkhormon).
Hvis du har hjerte-kar-sygdomme som takykardi (hurtig puls), arytmi (uregelmæssig hjerterytme), hjertesvigt, kranspulsåre-sygdom, angina pectoris (brystsmerter ved anstrengelse) eller ukontrolleret hypertension (for højt blodtryk).
Hvis du har problemer med hormoner fra hjernen eller binyrerne, såsom hypofysestop eller binyreinsufficiens (når binyrerne ikke producerer nok hormoner).
Hvis du tidligere eller nuværende har haft myocarditis (betændelse i hjertemusklen) eller et myokardieinfarkt (et hjerteanfald).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Kgblavkq dlz Unxbhxpgjymv Mciscbpe Afq	München	Tyskland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Tyskland	rekrutterer endnu ikke	01.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Levothyroxin er en medicin, der erstatter et naturligt hormon i kroppen, som er nødvendigt for at styre kroppens stofskifte. I dette forsøg undersøges det, om medicinen kan hjælpe på symptomerne ved akut ensidig vestibulopati (en tilstand, der påvirker balancen).

Acute unilateral vestibulopathy – Denne tilstand opstår, når der sker en pludselig svækkelse eller et tab af funktionen i det indre øres balancesystem på den ene side. Det medfører ofte en følelse af svimmelhed og ustabilitet. Sygdommen udvikler sig typisk hurtigt og kan medføre ufrivillige øjenbevægelser. Symptomerne påvirker personens evne til at holde balancen korrekt. Tilstanden kan ændre sig over tid, efterhånden som kroppen forsøger at tilpasse sig det manglende signal fra det ene øre.

Forsøgs-ID:

2024-519515-34-00

Protokolkode:

T4U-LMU-2026

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af levothyroxin natrium til behandling af patienter med akut ensidig svimmelhed (vestibulopati)

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?