Undersøgelse af delgocitinib creme til behandling af vitiligo i ansigtet hos patienter med denne hudlidelse

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger vitiligo, som er en hudsygdom hvor huden mister sin naturlige farve i form af hvide pletter. Forsøget fokuserer specifielt på vitiligo i ansigtet. Den behandling der vil blive brugt er en creme ved navn Anzupgo, som indeholder det aktive stof delgocitinib. Cremen påføres direkte på huden i de områder hvor der er vitiligo. Formålet med forsøget er at undersøge om delgocitinib creme kan være en mulig behandling for patienter med ikke-segmental vitiligo i ansigtsområdet.

Under forsøget vil deltagerne skulle påføre behandlingscremen på deres vitiligo-pletter i ansigtet gennem en periode på 24 uger. Der vil være besøg på klinikken ved opstart og efter 4, 12 og 24 uger, hvor lægen vil undersøge hvor meget vitiligo der er i ansigtet og på resten af kroppen. Lægen vil måle hvor stor en del af huden der er påvirket af vitiligo og vurdere om der sker ændringer i hudens udseende. Den maksimale daglige mængde creme der må bruges er 0,71 gram, og den samlede mængde gennem hele behandlingsperioden må ikke overstige 120 gram.

Under forsøget vil der også blive indsamlet oplysninger om hvordan vitiligo påvirker deltagernes livskvalitet og velvære gennem forskellige spørgeskemaer. Desuden vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingen, herunder hvor ofte de opstår, hvor længe de varer, og hvor alvorlige de er. I nogle tilfælde kan der blive taget hudprøver for at undersøge ændringer i hudens celler og proteiner, hvis der viser sig at være ændringer i vitiligo under behandlingen.

1 Start af behandling

Du vil begynde at anvende Anzupgo 20 mg/g creme, som indeholder det aktive stof delgocitinib.

Cremen skal påføres på de områder i ansigtet, hvor du har vitiligo (hvide pletter på huden).

Du skal anvende cremen på huden i ansigtet som anvist af lægen.

2 Uge 4 undersøgelse

Efter 4 uger vil der blive foretaget en vurdering af din tilstand.

Der vil blive målt ændringer i omfanget af vitiligo i ansigtet og på hele kroppen.

Du vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om din livskvalitet og trivsel.

Der kan blive taget hudprøver til analyse, hvis der er vist forbedring i ansigtet.

3 Uge 12 undersøgelse

Efter 12 uger vil der blive foretaget en ny vurdering.

Der vil igen blive målt ændringer i omfanget af vitiligo i ansigtet og på hele kroppen.

Du vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om din livskvalitet og trivsel.

Der kan blive taget hudprøver til analyse, hvis der er vist forbedring i ansigtet.

4 Uge 24 afsluttende undersøgelse

Efter 24 uger afsluttes behandlingsperioden.

Der vil blive foretaget en endelig vurdering af ændringer i omfanget af vitiligo i ansigtet og på hele kroppen.

Du vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om din livskvalitet og trivsel.

Der kan blive taget hudprøver til analyse, hvis der er vist forbedring i ansigtet.

Der vil blive foretaget en vurdering af eventuelle bivirkninger (uønskede reaktioner på behandlingen), herunder deres hyppighed, varighed og alvorlighed.

5 Gennem hele forsøget

Du må ikke bruge andre behandlinger mod vitiligo fra start til slut af forsøget.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du anvende en sikker præventionsmetode gennem hele forsøget indtil den sidste anvendelse af cremen.

Du skal følge de anvisninger, der gives om påføring af cremen på vitiligo-pletterne i ansigtet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal kunne give skriftligt informeret samtykke, hvilket betyder at du skriver under på at du forstår undersøgelsen og frivilligt vil deltage
  • Du skal være 18 år eller ældre når du bliver screenet til undersøgelsen
  • Du skal kunne forstå, tale og læse dansk
  • Du skal have en diagnose på non-segmental vitiligo, som er en type vitiligo der påvirker begge sider af kroppen, og den skal være synlig i ansigtet og svare til mindst 0,5% af din samlede kropsoverflade
  • Du skal acceptere ikke at bruge andre behandlinger mod vitiligo fra screeningen og indtil dit sidste besøg i undersøgelsen
  • Du skal være i stand til og villig til at følge alle undersøgelsens procedurer, herunder at påføre prøvemedicinen på dine vitiligo pletter i ansigtet
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du acceptere at bruge en sikker form for prævention gennem hele undersøgelsen og indtil du har brugt prøvemedicinen sidste gang

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til, at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at deltage i undersøgelsen skal du have vitiligo (en hudsygdom hvor huden mister sin farve i pletter) i ansigtsområdet.
  • Undersøgelsen er kun for patienter med non-segmental vitiligo, hvilket betyder en type vitiligo hvor de lyse pletter typisk forekommer på begge sider af kroppen.
  • Du skal kontakte den ansvarlige læge eller forsøgscenter for at få fuld information om, hvem der kan og ikke kan deltage i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Gentofte Hospital Hellerup Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
03.11.2025

Forsøgssteder

Delgocitinib er en creme, der påføres huden. I dette forsøg undersøges det, om delgocitinib creme kan være en mulig behandling for patienter med vitiligo (hudsygdom med hvide pletter) i ansigtet. Medicinen påføres direkte på de berørte områder af huden for at se, om den kan hjælpe med at forbedre tilstanden.

Undersøgte sygdomme:

Vitiligo – Vitiligo er en hudlidelse, hvor der opstår hvide pletter på huden på grund af tab af pigment. Sygdommen opstår, når de celler, der producerer hudfarve (melanocytter), ødelægges eller holder op med at fungere. De hvide pletter kan forekomme hvor som helst på kroppen, men ses ofte i ansigtet, hænderne og andre områder, der udsættes for sollys. Vitiligo kan udvikle sig langsomt over tid, og pletterne kan blive større eller nye kan opstå. Sygdommen påvirker ikke den fysiske sundhed, men kan have betydning for personens livskvalitet og selvværd. Non-segmental vitiligo er den mest almindelige form, hvor pletterne typisk optræder symmetrisk på begge sider af kroppen.

Forsøgs-ID:
2025-523635-19-00
Protokolkode:
DelVito
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af zasocitinib til behandling af non-segmental vitiligo hos voksne patienter

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Polen Spanien
  • Et studie der undersøger virkningen og sikkerheden af ruxolitinib creme hos børn mellem 6 og 12 år med ikke-segmental vitiligo

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Frankrig Tyskland +6