Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet dilateret kardiomyopati, som er en tilstand hvor hjertet bliver forstørret og svækket, så det har svært ved at pumpe blod effektivt rundt i kroppen. Undersøgelsen fokuserer specifikt på personer med symptomatisk genetisk og familiær dilateret kardiomyopati, hvilket betyder at sygdommen skyldes arvelige faktorer eller forekommer i familien. I forsøget vil deltagerne enten modtage lægemidlet Danicamtiv, som også kaldes BMS-986434 eller MYK-491, eller placebo. Danicamtiv gives som tabletter, der tages gennem munden.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere om Danicamtiv kan forbedre hjertets funktion og træningskapacitet hos personer med denne type hjertesvækkelse. I den første del af forsøget måles hjertets funktion ved hjælp af transtorakal ekkokardiografi, som er en ultralydsundersøgelse af hjertet gennem brystkassen. I den anden del undersøges deltagernes evne til at dyrke motion ved hjælp af kardiopulmonal træningstest, som måler hvor meget ilt kroppen kan optage under fysisk aktivitet.
Undersøgelsen er opdelt i to dele og vil vare i 26 uger for den enkelte deltager. Forsøget er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at det er tilfældigt om man får lægemidlet eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved hvem der får hvad under forsøget. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have en bekræftet diagnose af dilateret kardiomyopati, der skyldes genetiske forandringer eller forekommer i familien. De skal have stabile symptomer og være i stand til at gennemføre de nødvendige tests og undersøgelser gennem hele forsøgsperioden.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Ungarn