Undersøgelse af sikkerhed og virkning af ceralasertib, tremelimumab og durvalumab til voksne patienter med solide tumorer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forskellige former for kræft, herunder ikke-småcellet lungekræft, småcellet lungekræft samt leverkræft. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen optager og udskiller et bestemt lægemiddel, når det gives på en ny måde. Der undersøges specifikt anvendelsen af durvalumab, som gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden i stedet for gennem en åre.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne modtage forskellige behandlinger for at teste sikkerheden og mængden af medicin i blodet. De undersøgte lægemidler inkluderer durvalumab kombineret med hyaluronidase under koden AZD4773, samt ceralasertib og tremelimumab. Studiet involverer også observation af, hvordan medicinen påvirker kroppen gennem løbende kontroller.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være fyldt 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du giver dit samtykke til at deltage.
Din fysiske tilstand skal være god, hvilket måles ved en skala kaldet ECOG. En score på 0 eller 1 betyder, at du er i stand til at udføre al din normale daglige aktivitet.
Dine organer (som lever og nyrer) og din knoglemarv (der danner dine blodceller) skal fungere tilstrækkeligt.
Din sygdom skal være bekræftet gennem en vævsprøve, hvor lægerne har undersøgt celler i et mikroskop.
Du må have ikke-småcellet lungekræft i stadie III, som ikke kan opereres væk, og som ikke er blevet værre efter den første behandling med kemoterapi og stråler.
Du må have leverkræft, som ikke kan opereres væk, og som er i et bestemt stadie (BCLC stadie B eller C), hvor din leverfunktion er god (kaldet Child-Pugh A), og du ikke har modtaget anden medicinsk behandling mod sygdommen før.
Du må have småcellet lungekræft i et begrænset stadie, som ikke er blevet værre efter den første behandling med kemoterapi og stråler.
Du må have avanceret eller spredt ikke-småcellet lungekræft, hvor dine gener er af typen EGFR/ALK wild-type (det betyder, at der ikke er specifikke genforandringer, som kræver anden type medicin), og du har tidligere fået behandling med immunterapi og platin-baseret kemoterapi.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have en aktiv autoimmun sygdom, hvilket er en tilstand, hvor kroppens eget immunforsvar fejlagtigt angriber de raske dele af kroppen, og som kræver behandling med medicin, der påvirker hele kroppen.
Du må ikke have en ukontrolleret infektion, herunder sygdomme som HIV (en virus der angriber immunforsvaret) eller hepatitis B eller C (virusinfektioner i leveren).
Du må ikke have hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen), som giver symptomer og ikke er under kontrol med behandling.
Du må ikke tidligere have modtaget immuncheckpoint-hæmmere, som er en type medicin, der hjælper immunforsvaret med at bekæmpe kræft, medmindre du tilhører gruppen med fremskreden eller spredt lungekræft.
Hvis du har leverkræft (HCC), må du ikke lide af hepatisk encephalopati (en tilstand hvor leveren ikke kan rense blodet for affaldsstoffer, hvilket påvirker hjernen), ukontrolleret ascites (ophobning af væske i bughulen) eller aktiv mave-tarm-blødning.
Hvis du har ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), må du ikke have aktiv pneumonitis (betændelse i lungevævet) eller interstitiel lungesygdom (en gruppe sygdomme, der skader lungevævet), som kræver behandling med medicin i hele kroppen.
Hvis du har småcellet lungekræft i begrænset stadie (LS-SCLC), må sygdommen ikke være i et udstrakt stadie (hvor kræften har spredt sig mere), og du må ikke have ukontrollerede CNS-metastaser (spredning af kræft til centralnervesystemet, som inkluderer hjernen og rygmarven).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie	Koszalin	Polen

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie	Olsztyn	Polen
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej Im. Sw. Jana Z Dukli	Lublin	Polen
Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza	Brzozów	Polen
Wfonxrjppw Stfeese Ibl Shdrfxp Plq W Palgvbvrj	Przemyśl	Polen

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Polen	rekrutterer	25.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ceralasertib er en medicin, der tages som en tablet, som undersøges i dette forsøg.

Imjudo er en behandling, der gives som en væske direkte i en åre (drop), som undersøges i dette forsøg.

Imfinzi er en behandling, der gives som en væske direkte i en åre (drop), som undersøges i dette forsøg.

Infliximab er en medicin, der gives som en væske direkte i en åre (drop), og som bruges som baggrundsbehandling.

Mycophenolat mofetil er en medicin, der tages som en tablet, og som bruges som baggrundsbehandling.

AZD4773 er en kombinationsbehandling, der gives som en indsprøjtning under huden, som undersøges i dette forsøg.

Undersøgte sygdomme:

Non-small cell lung cancer – Denne type lungekræft starter typisk i cellerne i lungevævet. Sygdommen udvikler sig gradvist ved, at unormale celler deler sig ukontrolleret. Den kan i nogle tilfælde sprede sig til andre dele af kroppen. Den findes i forskellige stadier afhængigt af, hvor meget cellerne har spredt sig.

Small cell lung cancer – Dette er en form for lungekræft, der opstår i de små celler i lungerne. Den vokser ofte hurtigere end andre typer lungekræft. Sygdommen har en tendens til at sprede sig tidligt i forløbet. Den starter i lungevævet og kan hurtigt påvirke nærliggende områder.

Hepatocellular carcinoma – Denne sygdom er en form for kræft, der opstår i leverens hovedceller. Den udvikler sig ofte som følge af langvarig skade på levervævet. Processen starter med unormale celleforandringer i leveren, som efterhånden kan danne tumorer. Sygdommen kan med tiden påvirke leverens evne til at fungere normalt.

Metastatic non-small cell lung cancer – Dette er en tilstand, hvor ikke-småcellet lungekræft har spredt sig fra lungerne til andre organer i kroppen. Sygdommen er startet som en primær tumor i lungevævet. Derefter har kræftcellerne løsnet sig og rejst via blod eller lymfesystemet. Når de når nye steder, begynder de at danne nye kræftknuder.

Forsøgs-ID:

2025-521639-34-00

Protokolkode:

D907HC00001

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af sikkerhed og virkning af ceralasertib, tremelimumab og durvalumab til voksne patienter med solide tumorer

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?