Dette studie undersøger ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft. Studiet omfatter patienter, hvis kræft har spredt sig til andre dele af kroppen, og som ikke tidligere har modtaget behandling for den spredte sygdom. Deltagerne vil modtage enten cemiplimab alene eller cemiplimab sammen med kemoterapi. Kemoterapien kan bestå af forskellige kombinationer af medicin, herunder paclitaxel, cisplatin, carboplatin eller pemetrexed. Cemiplimab er en type medicin, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt cemiplimab sammen med kemoterapi virker sammenlignet med cemiplimab alene til at reducere risikoen for hurtig sygdomsforværring og tidlig død hos patienter med denne type lungekræft.
Før deltagerne kan blive en del af studiet, vil der blive taget blodprøver for at måle bestemte celler i blodet. Der vil også blive taget scanninger af kroppen for at se, hvor kræften befinder sig. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten cemiplimab alene eller cemiplimab sammen med kemoterapi. Under behandlingen vil der regelmæssigt blive foretaget scanninger for at følge, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver løbende for at undersøge, hvordan behandlingen virker, og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Behandlingen kan fortsætte i op til to år, afhængigt af hvordan patienten reagerer på medicinen, og om der opstår bivirkninger.
Studiet vil indsamle oplysninger om, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, herunder om kræften bliver mindre, forbliver stabil eller bliver værre. Der vil også blive indsamlet oplysninger om bivirkninger ved behandlingen, hvor længe patienterne lever uden at få sygdomsforværring, og hvor længe de lever samlet set. Desuden vil forskerne undersøge forskellige biologiske markører i blodet og kræftvævet for bedre at forstå, hvorfor nogle patienter oplever hurtig sygdomsforværring, og hvordan forskellige behandlinger påvirker disse processer.



Italien
