Prader-Willi syndrom er en sjælden genetisk lidelse, der kan forårsage ukontrollerbar sult, som kaldes hyperphagi. Hyperphagi betyder, at personer med denne tilstand konstant føler sig sultne og har svært ved at kontrollere deres madindtag, hvilket kan føre til alvorlige helbredsproblemer. Dette studium undersøger langtidssikkerheden af carbetocin næsespray som behandling for hyperphagi hos personer med Prader-Willi syndrom.
Formålet med dette studium er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af langtidsbehandling med carbetocin næsespray. Carbetocin er et lægemiddel, der gives som en spray i næsen og kan hjælpe med at reducere den ukontrollerbare sult. Dette er et åbent studium, hvilket betyder, at alle deltagere vil modtage den aktive medicin, og både deltagerne og lægerne ved, hvilket lægemiddel der gives. Studiet er en forlængelse af et tidligere studium, så kun personer, der allerede har deltaget i det foregående studium, kan deltage.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage carbetocin næsespray over en længere periode. Læger vil overvåge deltagernes sikkerhed ved at holde øje med eventuelle bivirkninger og måle, hvordan behandlingen påvirker deres sultfølelse og adfærd relateret til mad. Deltagerne skal bo sammen med en omsorgsperson, der kan hjælpe med medicinhåndtering og deltage i studievurderinger. Studiet vil bruge forskellige spørgeskemaer til at måle ændringer i sultfølelse, angst og andre adfærdsmæssige aspekter relateret til Prader-Willi syndrom.



Frankrig
Spanien
Tyskland