Dette studie undersøger Prader-Willi syndrom, som er en sjælden genetisk lidelse, der forårsager ukontrollerbar sult og mad-søgende adfærd, kaldet hyperphagi. Personer med denne tilstand har svært ved at mærke, når de er mætte, hvilket kan føre til overdreven madindtagelse og vægtproblemer. Studiet tester et lægemiddel kaldet carbetocin næsespray for at se, om det kan hjælpe med at reducere den konstante sultfølelse hos mennesker med Prader-Willi syndrom. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt carbetocin næsespray er sammenlignet med placebo til behandling af hyperphagi hos personer med denne tilstand.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo, før studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper – en gruppe vil modtage carbetocin næsespray og den anden gruppe vil modtage placebo næsespray. Lægemidlet gives som en næsespray, der skal bruges dagligt i studieperioden. En omsorgsperson skal være til stede for at hjælpe med at administrere medicinen og observere deltageren gennem hele forløbet.
Studiet vil vare i 12 uger, hvor deltagernes sultfølelse og mad-søgende adfærd vil blive overvåget og målt regelmæssigt. Forskerne vil bruge spørgeskemaer til at vurdere ændringer i appetitten og den generelle tilstand. Deltagerne skal bo sammen med en omsorgsperson, der kan hjælpe med at følge studiets procedurer og deltage i besøgene. Omsorgsperonen skal også kunne modtage lægemiddelforsendelser og opbevare medicinen korrekt samt være i stand til at sætte næsespray-pumpen på lægemiddelglasset.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tyskland