Undersøgelse af cannabidiol til forbedring af søvnkvalitet efter sen aftentræning hos raske personer

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette er en undersøgelse, der involverer raske personer og ser på virkningen af cannabidiol på søvnkvalitet efter motion sent om aftenen. Cannabidiol er et stof, der findes i cannabisplanten, og som undersøges for forskellige sundhedsmæssige formål. I undersøgelsen bruges også Softisan 378, som er en fedtbaseret hjælpestof. Begge præparater gives som hårde kapsler, der tages gennem munden.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af cannabidiol på søvneffektivitet efter motion sent om aftenen. Søvneffektivitet er et mål for, hvor meget tid en person faktisk sover i forhold til den samlede tid, personen ligger i sengen. Undersøgelsen vil også se på andre aspekter af søvn, såsom hvordan deltagerne oplever deres søvnkvalitet, og måle forskellige hormoner i blodet og urinen, der er involveret i søvn og stress.

Deltagerne i undersøgelsen vil være raske personer mellem 18 og 40 år, som dyrker motion regelmæssigt, men ikke på professionelt niveau. Undersøgelsen består af forskellige sessioner, hvor deltagerne vil modtage enten cannabidiol eller Softisan 378. Den maksimale daglige dosis af cannabidiol er 400 milligram, mens den maksimale daglige dosis af Softisan 378 er 1200 milligram. Under undersøgelsen vil søvnen blive målt og overvåget, og der vil blive taget blod- og urinprøver for at undersøge forskellige stoffer i kroppen, der påvirker søvn.

1 Screening og baseline undersøgelser

Efter underskrivelse af informeret samtykke vil du gennemgå en sportsmedicinsk screening for at bekræfte din sundhedstilstand.

Du vil få foretaget en DXA-scanning (en røntgenundersøgelse der måler kropssammensætning) for at bestemme din fedtprocent.

Du vil udfylde Pittsburgh Sleep Quality Index, som er et spørgeskema der vurderer din søvnkvalitet.

2 Behandlingsperioder med træning og medicin

Du vil gennemgå flere forskellige sessioner, hvor du skal træne sent om aftenen.

I nogle sessioner vil du modtage cannabidiol (CBD) i form af hårde kapsler, som skal tages gennem munden.

I andre sessioner vil du modtage softisan 378 (placebo) i form af hårde kapsler, som skal tages gennem munden.

Den nøjagtige dosering, hyppighed og varighed af behandlingen er ikke specificeret i de tilgængelige oplysninger.

3 Søvnmålinger

Efter hver træningssession vil din søvn blive overvåget og målt.

Der vil blive indsamlet data om din søvneffektivitet, som beregnes ved at dividere den tid du sover med den tid du er i sengen.

Andre søvnparametre vil også blive registreret.

Du vil blive bedt om at vurdere din oplevede søvnkvalitet.

4 Blodprøver og urinprøver

Der vil blive taget blodprøver for at måle hormoner der er involveret i søvn og stress.

Der vil blive målt katekolaminer (stresshormoner som adrenalin og noradrenalin) og serotonin (et signalstof i hjernen) i blodet.

Du vil skulle aflevere urinprøver, hvor udskillelsen af katekolaminer og serotonin vil blive målt.

Tidspunkterne for disse prøvetagninger er ikke specificeret i de tilgængelige oplysninger.

5 Sammenligning mellem sessioner

Dine resultater fra de forskellige sessioner vil blive sammenlignet for at vurdere effekten af cannabidiol på søvnkvalitet efter sen aftentræning.

Der vil blive analyseret forskelle i søvneffektivitet, andre søvnmål, oplevede søvnkvalitet samt hormon- og signalstofniveauer mellem de forskellige behandlinger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have givet dit frivillige skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen, før der udføres nogen tests
  • Du skal bruge meget sikre præventionsmetoder, som har en fejlrate på mindre end 1% om året, når de bruges korrekt. Dette kan være implantater (præventionsstave under huden), indsprøjtninger (p-sprøjter), p-piller, visse spiral-typer, fuldstændig seksuel afholdenhed (ingen samleje i hele behandlingsperioden), eller en partner der har fået foretaget sterilisation
  • Du skal være mellem 18 og 40 år gammel på det tidspunkt, hvor du underskriver samtykkeerklæringen
  • Du skal være motionsaktiv i fritiden, hvilket betyder at du dyrker motion mellem 2 og 8 timer om ugen
  • Du skal have et godt helbred, som bekræftes gennem en sportsmedicinsk undersøgelse
  • Din fedtprocent (andelen af fedt i kroppen) skal være under 20% hvis du er mand, eller under 25% hvis du er kvinde. Dette måles med en DXA-scanning, som er en særlig røntgenundersøgelse der kan måle kroppens sammensætning
  • Du skal have en god søvnkvalitet, som vurderes ved hjælp af et spørgeskema kaldet Pittsburgh Sleep Quality Index, hvor du skal score 4 eller lavere

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet for denne undersøgelse.
  • Undersøgelsen søger raske personer, hvilket betyder at deltagerne ikke må have alvorlige sygdomme.
  • Hvis du har spørgsmål om, hvorvidt du kan deltage, bør du kontakte de ansvarlige for undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
16.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

CBD er en forbindelse, der stammer fra cannabisplanten. I dette forsøg undersøges det, om CBD kan hjælpe med at forbedre søvnkvaliteten hos personer, der træner sent om aftenen. CBD bruges til at se, om det kan gøre det lettere at falde i søvn og sove bedre efter træning om aftenen.

Healthy individuals – Dette studie undersøger raske individer uden nogen specifik sygdom. Deltagerne har ingen diagnosticerede medicinske tilstande, der kræver behandling. Undersøgelsen fokuserer på normale fysiologiske processer hos sunde personer. Der er ingen sygdomsprogression at beskrive, da deltagerne er raske. Studiet ser på søvnmønstre og fysiologiske reaktioner hos personer uden helbredsmæssige problemer.

Forsøgs-ID:
2024-518609-17-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af hvordan minzasolmin optages i kroppen fra ny tablet sammenlignet med kapsel, og hvordan mad påvirker det hos raske voksne

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland