Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet hormonreceptor-positiv brystcræft, som er en type brystkræft hvor kræftcellerne har receptorer for hormoner. Forsøget omfatter patienter med denne type brystkræft, som også er HER2-negativ, hvilket betyder at kræftcellerne ikke har forhøjede niveauer af et bestemt protein. I undersøgelsen vil patienterne modtage en kombination af to lægemidler: camizestrant, som også har kodenavnet AZD9833, og ribociclib. Begge lægemidler gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt kombinationen af disse to lægemidler virker, og hvor sikker behandlingen er for patienter med denne type brystkræft.
Under forsøget vil patienterne få behandling med camizestrant og ribociclib over en længere periode, hvor de vil blive fulgt nøje for at se, hvor længe deres sygdom forbliver stabil uden at forværres. Lægemidlerne gives i en maksimal behandlingsperiode på 27 måneder, hvor camizestrant gives i en daglig dosis på op til 75 milligram, og ribociclib gives i en daglig dosis på op til 600 milligram. Patienterne vil blive undersøgt regelmæssigt med scanninger som computertomografi eller magnetisk resonans for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget væv- og blodprøver for at undersøge, om der er særlige ændringer i kræftcellerne, såsom ESR1-mutationer, som kan påvirke, hvordan behandlingen virker.
Undersøgelsen vil måle forskellige ting, herunder hvor lang tid der går, før sygdommen forværres eller patienten dør af en hvilken som helst årsag. Der vil også blive målt, hvor mange patienter får deres kræft formindsket eller forsvundet helt, og hvor længe denne effekt varer. Desuden vil forskerne undersøge, hvor lang tid der går, før patienterne har brug for kemoterapi, og hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer. Sikkerheden af behandlingen vil blive overvåget nøje ved at registrere alle bivirkninger, som patienterne oplever under forsøget.



Spanien
Tyskland