Undersøgelse af brug af brimonidin tartrat gel til forebyggelse af hånd-fod-syndrom hos patienter med tyktarmskræft eller brystkræft, der behandles med capecitabin.

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af TAR-0520 gel, som indeholder det aktive stof brimonidine tartrate, til forebyggelse af hånd-fod-syndrom. Denne tilstand opstår som en bivirkning ved behandlingen med medicinen capecitabine, som anvendes til behandling af tyktarmskræft eller brystkræft. Hånd-fod-syndrom er en hudreaktion, der kan give rødme, hævelse og smerter i håndfladerne og fodsålerne.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden ved anvendelsen af gelen. Deltagerne vil bruge gelen lokalt på huden for at se, om den kan mindske de ubehagelige symptomer, der er forbundet med sygdommen. Gennem undersøgelsen vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og hudens tilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en mand eller kvinde, der er fyldt 18 år eller derover på det tidspunkt, hvor undersøgelserne for at komme med i studiet finder sted.
Du skal have fået stillet diagnosen brystkræft eller tyk- og endetarmskræft.
Du skal have en behandlingsplan, der indeholder capecitabin, som er en form for kemoterapi (medicin, der bruges til at bekæmpe kræftceller).
Behandlingen med capecitabin skal enten være adjuvant (behandling efter operation for at mindske risikoen for tilbagefald), neoadjuvant (behandling før operation for at mindske kræftknuden) eller palliativ (behandling med det formål at lindre symptomer og forbedre livskvaliteten frem for at helbrede).
Du skal starte på en behandling med capecitabin som monoterapi, hvilket betyder, at du kun får denne ene type medicin.
Dosis af medicinen skal være 1000 mg pr. kvadratmeter kropsareal eller mere, og den skal tages to gange dagligt i 2 ud af hver 3 uger.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvis du tidligere har modtaget behandlingen med lægemidlet capecitabin, kan du ikke deltage.
Hvis du i forvejen har neuropati af grad 2 eller højere, kan du ikke deltage. Neuropati betyder skader på nerverne, som ofte kan mærkes som følelsesløshed, prikken eller smerter i hænder og fødder.
Hvis du har Raynauds syndrom, kan du ikke deltage. Dette er en tilstand, hvor blodkarrene i fingrene eller tæerne trækker sig sammen, så de bliver kolde og skifter farve.
Hvis du har andre vaskulære perifere lidelser, kan du ikke deltage. Det betyder sygdomme, der påvirker blodkarrene (rørene, der transporterer blod) ude i arme eller ben.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Iipqsctw Pnkqlvsakvxgqpp Ccnhai Cimlqk	Marseille	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	16.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Brimonidine Tartrate

TAR-0520 er en gel, der smøres direkte på huden. Formålet med denne behandling i studiet er at se, om den kan hjælpe med at forebygge hånd-fod-syndrom hos patienter, der får anden kræftbehandling.

Capecitabine-induced hand and foot syndrome – Dette er en hudreaktion, der opstår som en bivirkning ved brug af visse typer medicin. Tilstanden påvirker primært huden på håndfladerne og fodsålerne. Det starter ofte med rødme, hævelse og en følelse af ubehag i disse områder. Over tid kan huden blive tør, skaller af eller udvikle blærer. Tilstanden udvikler sig gradvist i intensitet i de berørte områder.

Forsøgs-ID:

2025-524008-32-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af brug af brimonidin tartrat gel til forebyggelse af hånd-fod-syndrom hos patienter med tyktarmskræft eller brystkræft, der behandles med capecitabin.

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?