Undersøgelse af botulinumtoxin type A til behandling af afføringsproblemer hos patienter, der har gennemgået operation for endetarmskræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af symptomer efter en operation for rektalcancer, som er en form for kræft i endetarmen. Mange personer, der har gennemgået en total mesorektal excision, som er en omfattende operation for at fjerne kræftvæv og det omkringliggende fedt, oplever problemer med fordøjelsen. Disse problemer kaldes ofte LARS, hvilket er en samlebetegnelse for en række gener i tarmfunktionerne, herunder følelsen af hastværk ved toiletbesøg og besvær med at tømme tarmen helt.

Formålet med studiet er at undersøge, om indsprøjtninger direkte i tarmvæggen kan hjælpe på disse gener. Der vil blive anvendt botulinum toxin type A, som er et stof der kan få musklerne til at slappe mere af ved at blokere for de signaler, der får dem til at trække sig sammen. I studiet vil nogle deltagere modtage dette stof, mens andre vil modtage et placebo.

Forløbet indebærer, at stoffet gives via en indsprøjtning i tarmen. Herefter vil der blive foretaget løbende vurderinger for at se, hvordan symptomerne udvikler sig over tid efter operationen. Der vil blive kigget på, hvordan det påvirker evnen til at kontrollere afføringen og den generelle livskvalitet i månederne efter behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel på det tidspunkt, hvor du giver dit samtykke.
  • Du skal give et skriftligt informeret samtykke, hvilket betyder, at du underskriver en erklæring om, at du har forstået informationen om forsøget og ønsker at deltage.
  • Du skal planlægges til en elektiv restaurativ total mesorektal excision, hvilket er en planlagt operation for at fjerne kræftvæv omkring endetarmen.
  • Du skal have diagnosticeret endetarmskræft.
  • Du skal bruge en meget effektiv form for prævention, som f.eks. p-piller, implantater eller spiral, for at sikre, at der ikke opstår en uønsket graviditet under forsøget.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have fået foretaget en delvis fjernelse af vævet omkring endetarmen (PME) eller en lokal fjernelse af væv (lokal excision).
  • Du må ikke have gennemgået en operation, der går ud over den standardiserede fjernelse af vævet omkring endetarmen (resection ud over TME).
  • Du må ikke have en kræftform (T4), der kræver en pelvis exenteration, hvilket er en omfattende operation, hvor man fjerner organer i bækkenet.
  • Du må ikke lide af inflammatorisk tarmsygdom (IBD), som er en tilstand, hvor tarmens slimhinde er betændt.
  • Kvinder, der er gravide, ammende, planlægger at blive gravide, eller som er i frugtbar alder og ikke bruger en meget effektiv form for prævention (forebyggelse af graviditet), kan ikke deltage.
  • Du må ikke allerede deltage i et andet forsøg, hvor man tester nyt medicin eller medicinsk udstyr.
  • Du må ikke have en stomi, hvilket er en midlertidig eller permanent åbning (som f.eks. en pose på maven) til udskillelse af afføring.
  • Du må ikke have en kendt overfølsomhed (allergi) over for botulinumtoksin type A eller de hjælpestoffer, som medicinen indeholder.
  • Du må ikke have en infektion (betændelse eller bakterier) i det område, hvor medicinen skal sprøjtes ind.
  • Du må ikke have kendte neuromuskulære lidelser, hvilket er sygdomme, der påvirker forbindelsen mellem dine nerver og dine muskler, såsom myasthenia gravis eller Lambert-Eaton syndrom.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Botulinum toxin er en behandling, der sprøjtes ind i tarmvæggen for at mindske muskelkontraktioner. Formålet er at dæmpe unormale bevægelser i tyktarmen, som kan forårsage problemer med afføring og pludselig trang til at gå på toilettet.

Undersøgte sygdomme:

Rectal Cancer – Denne sygdom opstår, når der dannes uønskede celler i endetarmen. Det er en form for kræft, der involverer vævet i den nederste del af tyktarmen. Sygdommen udvikler sig typisk ved, at celler begynder at dele sig ukontrolleret. Over tid kan disse celler danne en tumor i tarmvæggen. Forløbet afhænger af, hvor dybt i vævet sygdommen har spredt sig.

Forsøgs-ID:
2025-524342-96-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af FOLFOXIRI-kombination mod CAPOX/FOLFOX-kombination med kemostråleterapi hos patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland
  • Undersøgelse af XELOX plus dostarlimab versus XELOX alene som konsolideringsbehandling efter kemoterapi hos patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien