Dette studie undersøger behandling af store brok i bugvæggen, hvor brokket har en bredde på mindst 10 centimeter, hvor musklerne i den sidelæns del af bugvæggen har været trukket sammen over længere tid, og hvor indholdet i brokket ikke kan skubbes tilbage på plads. Studiet vil bruge Botulinum Toxin Type A, som er et stof der kan få muskler til at slappe af midlertidigt, og som gives som indsprøjtning direkte i bugvæggens muskler. Behandlingen gives for at forberede kroppen til en operation, hvor brokket skal repareres. Formålet med studiet er at undersøge om der sker ændringer i forskellige målinger efter indsprøjtningen med Botulinum Toxin Type A, herunder forholdet mellem musklernes placering og brokkkets størrelse, afstanden mellem bugmusklerne, bredden af brokket, længden og bredden af de sidelæns bugemuskler samt rumfanget og målene af bughulen.
Under studiet vil deltagerne få foretaget scanninger for at måle de forskellige forhold i bugvæggen både før og efter behandlingen med indsprøjtninger. De vil modtage op til 1000 enheder af Botulinum Toxin Type A fordelt på de berørte muskler i bugvæggen. Scanningerne bruges til at beregne specifikke værdier som viser hvor meget musklerne skal løsnes under operationen for at kunne lukke brokket. En af disse værdier sammenligner bredden af de lige bugmuskler med bredden af hullet i bugvæggen, mens en anden værdi måler afstanden fra et fast punkt til bugmusklernes kanter. Disse målinger hjælper med at forudsige om der er behov for særlige teknikker under operationen.
Studiet vil også måle hvor stor en del af brokkens sæk der er nødvendig for at opnå lukning af de forskellige lag i bugvæggen under operationen. Dette inkluderer både det bageste lag og det forreste lag af bugvæggen. Disse målinger kan vise hvor effektiv behandlingen med Botulinum Toxin Type A har været til at forberede bugvæggen til operation. Studiet forventes at starte i november 2025 og afsluttes i november 2028.



Italien 