Dette studie undersøger en tilstand kaldet masseter muskel prominens, som betyder at tyggemusklerne på siden af ansigtet er mere fremtrædende eller forstørrede end normalt. Tyggemusklerne er de muskler, der hjælper med at lukke munden og tygge mad. Når disse muskler er forstørrede, kan det give ansigtet et bredere eller mere firkantet udseende. Behandlingen, der testes, er BOTOX, som er en type botulinum toksin type A. Dette stof virker ved at slappe musklerne af, så de bliver mindre aktive og dermed mindre fremtrædende.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af BOTOX med placebo til behandling af personer med fremtrædende tyggeklemuskler. Under studiet vil deltagerne modtage injektioner enten med BOTOX eller placebo i tyggemusklerne på begge sider af ansigtet. Læger vil vurdere, hvor fremtrædende musklerne er før behandlingen og følge op på ændringer i løbet af studiet. De vil også måle ændringer i ansigtets bredde og volumen ved hjælp af standardiserede billeder.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om, hvordan deres ansigtsform påvirker deres daglige liv, og om de er tilfredse med behandlingen. Studiet vil følge deltagerne i flere måneder for at se, hvor længe eventuelle forbedringer varer. Læger vil også overvåge for eventuelle bivirkninger eller sikkerhedsproblemer i forbindelse med behandlingen.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tyskland