Dette studie undersøger en ny behandlingsmetode for patienter med myelomatose, som er en type kræft i knoglemarven. Sygdommen påvirker plasmaceller, som er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Ved myelomatose vokser disse celler ukontrolleret og kan forårsage problemer med knogler, nyrer og blodproduktion. Studiet fokuserer på en proces kaldet stamcelle-mobilisering, som er nødvendig før en autolog transplantation. Ved denne behandling udtages patientens egne stamceller fra blodet, hvorefter patienten modtager højdosis kemoterapi efterfulgt af tilbageføring af de opbevarede stamceller.
Formålet med studiet er at undersøge om en kombinationsbehandling med BL-8040 og G-CSF er mere effektiv end placebo og G-CSF til at flytte stamceller fra knoglemarven ud i blodet, så de kan indsamles. G-CSF er et naturligt forekommende protein, der stimulerer produktionen af hvide blodlegemer og hjælper stamceller med at bevæge sig fra knoglemarven til blodbanen. BL-8040 er et eksperimentelt lægemiddel, der også kan hjælpe med at frigøre stamceller fra knoglemarven. Under studiet vil patienterne blive tilfældigt opdelt i to grupper – den ene gruppe vil modtage den aktive kombination af BL-8040 og G-CSF, mens den anden gruppe vil få placebo og G-CSF.
Studieforløbet indebærer, at patienterne først modtager daglige indsprøjtninger med G-CSF i flere dage for at stimulere stamcelleproduktionen. Derefter gives enten BL-8040 eller placebo som en enkelt indsprøjtning, efterfulgt af en procedure kaldet aferese, hvor stamcellerne indsamles fra blodet gennem en særlig maskine. Hvis der ikke indsamles tilstrækkeligt mange stamceller i første forsøg, kan proceduren gentages dagen efter. Målet er at indsamle mindst 6 millioner CD34-positive celler per kilogram kropsvægt, da dette er den type stamceller, der er nødvendige for en vellykket transplantation. Efter indsamlingen vil patienterne modtage højdosis kemoterapi efterfulgt af tilbageføring af deres egne stamceller for at genoprette deres immunsystem.
Italien 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
