Dette studie undersøger patienter med tidlig trippel-negativ brystkræft, som er en aggressiv form for brystkræft, hvor kræftcellerne mangler tre specifikke receptorer. Studiet fokuserer på patienter, som har opnået et fuldstændigt svar på deres behandling med neoadjuvant kemoterapi og pembrolizumab før deres operation. Neoadjuvant kemoterapi betyder kemoterapi, der gives før operationen for at krympe tumoren, mens pembrolizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Et fuldstændigt svar betyder, at der ikke længere kan påvises invasive kræftceller i brystet eller lymfeknuderne efter behandlingen.
Formålet med studiet er at finde ud af, om det er lige så effektivt at observere patienterne efter operationen sammenlignet med at give yderligere seks måneders behandling med pembrolizumab. Forskerne vil undersøge, om begge tilgange giver samme beskyttelse mod, at kræften kommer tilbage. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage pembrolizumab efter operationen eller til kun at blive observeret uden yderligere medicin. Under studiet vil patienterne have regelmæssige kontroller, hvor lægerne vil vurdere deres helbred og eventuelle bivirkninger.
Studiet vil følge patienterne over tid for at måle, hvor længe de forbliver fri for tilbagefald af kræften, og hvordan deres livskvalitet påvirkes. Forskerne vil også vurdere sikkerheden ved begge behandlingstilgange og registrere eventuelle bivirkninger. Derudover vil de undersøge påvirkningen på patienternes frugtbarhed og reproduktive sundhed samt de økonomiske aspekter af behandlingen. Dette studie kan hjælpe med at personliggøre behandlingen af trippel-negativ brystkræft ved at identificere, hvilke patienter der har brug for yderligere behandling efter en vellykket initial terapi.



Belgien
Frankrig
