Undersøgelse af antibiotika i blodet hos gravide med tvillinger og deres nyfødte børn

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvordan antibiotika fungerer hos kvinder med tvillingegraviditet. Tvillingegraviditet betyder, at en kvinde er gravid med to børn på samme tid. Studiet fokuserer på kvinder, der skal have kejsersnit, hvilket er en operation hvor børnene fødes gennem et snit i maven i stedet for en normal fødsel. Deltagerne i studiet modtager antibiotika som en del af deres normale behandling under kejsersnittet.

Formålet med studiet er at måle koncentrationen af antibiotika i moderens blod og i blod fra navlestrengen hos de nyfødte tvillinger for at undersøge eventuelle forskelle i antibiotikakoncentration mellem tvillingsøskende. Forskerne vil undersøge, hvordan kroppen behandler antibiotika under tvillingegraviditet, og om der er forskel på, hvor meget antibiotika der når frem til hvert af de to børn gennem moderkagen. Moderkagen er det organ, der forbinder moderen med barnet under graviditeten og sørger for, at næringsstoffer og medicin kan nå fra moderen til barnet.

Under studiet vil der blive taget blodprøver fra moderen og fra navlestrengen efter børnene er født for at måle antibiotikakoncentrationen. Forskerne vil også registrere, om moderen eller børnene udvikler infektioner efter fødslen. En infektion opstår, når skadelige bakterier vokser i kroppen og kan forårsage sygdom. Studiet vil også overvåge sikkerheden ved at registrere eventuelle bivirkninger fra antibiotika, som er uønskede reaktioner på medicinen.

1 modtagelse af antibiotisk behandling

Du vil modtage en eller flere af følgende antibiotika som en del af din sædvanlige behandling under dit kejsersnit:

Piperacillin/Tazobactam: 4,0 g piperacillin og 0,5 g tazobactam givet som drop i en blodåre

Cefazolin: 2 g givet som drop i en blodåre

Ampicillin: 2 g givet som indsprøjtning eller drop i en blodåre

Clindamycin: 600 mg givet som indsprøjtning i en blodåre

Disse antibiotika er medicin, der hjælper med at bekæmpe bakterielle infektioner og gives for at forhindre infektioner efter operationen.

2 blodprøvetagning fra dig

Der vil blive taget blodprøver fra dig for at måle mængden af antibiotika i dit blod.

Disse prøver tages på forskellige tidspunkter for at se, hvordan medicinen bevæger sig gennem din krop.

Blodprøverne hjælper med at forstå, hvordan din krop behandler antibiotikummet.

3 blodprøvetagning fra navlesnoren

Efter dine tvillinger er født, vil der blive taget blodprøver fra navlesnoren til hver af dine babyer.

Navlesnoren er den forbindelse, der har forbundet hver baby med dig under graviditeten.

Disse blodprøver tages for at måle mængden af antibiotika, der har passeret fra dig til hver af dine babyer.

Dette gøres for at sammenligne, om der er forskel på mængden af medicin mellem de to tvillinger.

4 analyse af blodprøver

Alle blodprøverne vil blive analyseret i et laboratorium for at måle de nøjagtige mængder af antibiotika.

Analysen vil undersøge, hvordan antibiotikummet fordeles i din krop og passerer til dine babyer.

Resultaterne vil hjælpe med at forstå forskelle mellem tvillingerne i forhold til, hvor meget medicin de modtager.

5 overvågning for bivirkninger

Du vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger fra antibiotikummet.

Bivirkninger er uønskede reaktioner, som kroppen kan have på medicin.

Det sundhedsfaglige personale vil observere dig og tage noter om enhver reaktion, der kan være relateret til antibiotikummet.

Dette kan omfatte blodprøver for at tjekke, hvordan din krop reagerer på medicinen.

6 opfølgning på infektioner

Efter operationen vil du blive overvåget for tegn på infektion eller blodforgiftning.

Infektion opstår, når skadelige bakterier formerer sig i kroppen.

Blodforgiftning er en alvorlig tilstand, hvor infektionen spreder sig gennem blodbanen.

Dine babyer vil også blive overvåget for tegn på tidlig infektion efter fødslen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være gravid med tvillinger
  • Du skal føde ved kejsersnit mellem uge 24 og 42 i graviditeten
  • Du skal få en eller flere af de antibiotika, som indgår i undersøgelsen
  • Du skal være i stand til og villig til at underskrive samtykkeerklæringen
  • Du skal være mellem 18 og 55 år gammel

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i studiet, hvis du er gravid
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke ønsker at få taget blodprøver fra dig selv under graviditeten
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke ønsker at få taget blodprøver fra dit nyfødte barn via navlesnoren – dette er det reb, der forbinder barnet med moderkagen under graviditeten
  • Du kan ikke deltage, hvis du venter tvillinger og ikke ønsker undersøgelse af begge børn
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke ønsker at få målt antibiotika koncentration – dette betyder mængden af bakteriedræbende medicin i blodet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medical University Of Vienna Wien Østrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Østrig Østrig
rekrutterer
17.02.2023

Forsøgssteder

Antibiotika er lægemidler, der bruges til at bekæmpe bakterieinfektioner i kroppen. I dette studie undersøges det, hvordan antibiotika bevæger sig gennem kroppen hos gravide kvinder, der venter tvillinger. Forskerne vil måle, hvor meget antibiotikum der findes i moderens blod, og hvor meget der når frem til de ufødte børn gennem navlestrengen. Dette er vigtigt for at sikre, at både mor og babyer får den rigtige mængde medicin til at bekæmpe infektioner effektivt og sikkert.

Graviditet – Graviditet er en fysiologisk tilstand hvor en kvinde bærer et eller flere fostre i livmoderen. Tilstanden begynder ved befrugtning, når en ægcelle og sædcelle forenes, og varer normalt omkring 40 uger fra sidste menstruation. Under graviditeten gennemgår kvindens krop betydelige hormonelle og fysiske forandringer for at understøtte fosterudviklingen. Kroppen øger blodvolumen, ændrer stofskiftet og tilpasser organernes funktion. Graviditeten er inddelt i tre trimestre, hvor hvert trimester har særlige karakteristika i forhold til fosterudvikling og moderens fysiske tilpasninger. Tilstanden afsluttes normalt med fødsel, hvor barnet fødes gennem fødselskanalen eller ved kejsersnit.

Postoperativ infektion – Postoperativ infektion er en bakteriel eller anden mikrobiel infektion, der opstår i det opererede område efter et kirurgisk indgreb. Infektionen kan udvikle sig i huden, det underliggende væv, eller i dybere strukturer afhængigt af operationstypen. Tilstanden opstår typisk inden for dage til uger efter operationen, når bakterier trænger ind gennem operationssåret. Det inficerede område kan blive rødt, hævet og varmt, og der kan dannes pus eller anden væske. Infektionen kan forblive lokaliseret omkring operationsstedet eller i sjældne tilfælde sprede sig til andre dele af kroppen. Udviklingen afhænger af faktorer som patientens immunforsvar, operationstype og hygiejneforhold.

Sepsis – Sepsis er kroppens alvorlige inflammatoriske reaktion på en infektion, hvor immunforsvaret reagerer så kraftigt, at det begynder at skade kroppens egne væv og organer. Tilstanden opstår, når bakterier, virus eller svampe spreder sig i blodbanen eller frigiver giftstoffer. Det inflammatoriske respons fører til udbredt betændelse i hele kroppen, som påvirker blodkar og organfunktioner. Blodtrykket kan falde, og forskellige organsystemer kan blive påvirket samtidigt. Tilstanden kan udvikle sig hurtigt fra en lokal infektion til at omfatte hele kroppen. Sepsis kræver øjeblikkelig medicinsk behandling for at forhindre yderligere organskade.

Tidlig neonatal sepsis – Tidlig neonatal sepsis er en alvorlig infektion, der opstår hos nyfødte inden for de første syv dage efter fødslen. Infektionen kan være erhvervet under graviditeten, under fødslen eller kort efter fødslen fra bakterier i moderens fødselskanal. Nyfødte har et umodent immunforsvar, hvilket gør dem særligt sårbare over for infektioner. Tilstanden kan påvirke forskellige organsystemer samtidigt og manifestere sig gennem ændringer i barnets temperatur, vejrtrækning, hjerterytme og generelle tilstand. Bakterier som gruppe B streptokokker og E. coli er blandt de mest almindelige årsager. Infektionen kan udvikle sig hurtigt hos nyfødte på grund af deres begrænsede evne til at bekæmpe mikrober.

Forsøgs-ID:
2024-518564-12-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Hvornår er det bedste tidspunkt at få kighoste-vaccine under graviditeten? – En undersøgelse af immunforsvaret hos gravide kvinder

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien